百萬(wàn)元的抗癌藥，有望大幅降價(jià)？商?；虺尚鲁雎?4)

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2025-11-17 11:25:06 愛(ài)濟(jì)南客戶端

多位受訪者指出，從已有研究來(lái)看，CAR-T療法雖然總體療效顯著，但與普通藥物一樣，也存在個(gè)體差異。任何上市藥物的藥效都不是100％，這也凸顯了臨床試驗(yàn)的必要性——需要在盡可能大的人群中證實(shí)其療效。

CAR-T療法的適用人群，是經(jīng)過(guò)傳統(tǒng)治療后效果不佳或是有效但多次復(fù)發(fā)的患者。其還不能作為一線治療方案。傳統(tǒng)藥物至少已有幾十年的臨床經(jīng)驗(yàn)，標(biāo)準(zhǔn)治療方案無(wú)效后，醫(yī)生再考慮逐步升級(jí)療法。CAR-T療法經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期實(shí)踐形成標(biāo)準(zhǔn)化治療方案后，才可以討論作為一線治療方案的可能性。

適應(yīng)證方面，CAR-T療法的優(yōu)勢(shì)停留在血液腫瘤領(lǐng)域，即使在自身免疫性疾病領(lǐng)域有所突破，向?qū)嶓w瘤如胃癌、胰腺癌的拓展仍困難重重。已有CAR-T療法對(duì)絕大多數(shù)實(shí)體瘤的療效非常有限，原因不明。T細(xì)胞要起效，就要在遇到靶細(xì)胞后活化分裂，產(chǎn)生更多T細(xì)胞，才能把“敵人”完全“剿滅”。有一種可能是，實(shí)體瘤的局部環(huán)境不利于CAR-T細(xì)胞的擴(kuò)增。

已有越來(lái)越多研究專(zhuān)注于改造T細(xì)胞的新方法。這涉及更多復(fù)雜的免疫學(xué)原理，但攻克有望。劉明耀團(tuán)隊(duì)也在探索基因編輯與實(shí)體瘤CAR-T的結(jié)合點(diǎn)，在他看來(lái)，未來(lái)五年就能看到實(shí)體瘤方面的突破。

在保證療效的基礎(chǔ)上，CAR-T療法的安全性決定了其能否獲批。國(guó)內(nèi)外研究報(bào)道最多的不良反應(yīng)是細(xì)胞因子釋放綜合征，也被稱(chēng)為“細(xì)胞因子風(fēng)暴”。即使體內(nèi)CAR-T療法也無(wú)法完全避免風(fēng)暴。CAR-T細(xì)胞接觸到了靶細(xì)胞之后，相當(dāng)于被激活，會(huì)伴生細(xì)胞因子。這些因子會(huì)引發(fā)體內(nèi)炎癥反應(yīng)，表現(xiàn)為發(fā)燒、高熱。如果炎癥因子長(zhǎng)時(shí)間維持高水平，或引發(fā)多器官功能障礙，嚴(yán)重時(shí)可致命。

細(xì)胞因子風(fēng)暴在血液腫瘤中更常見(jiàn)，其嚴(yán)重程度跟B淋巴細(xì)胞的數(shù)量有關(guān)。SLE雖然也涉及B淋巴細(xì)胞，但數(shù)量更少，不良反應(yīng)相對(duì)較輕，臨床上觀察到患者的發(fā)熱在24小時(shí)之內(nèi)緩解，發(fā)生率也較低，但長(zhǎng)期安全性仍有待觀察。同時(shí)，治療前使用抗過(guò)敏、抗炎藥物，能很大程度上減輕風(fēng)暴。

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