重慶通報患者使用臨床研究抗癌藥調(diào)查結(jié)果公布

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2025-07-14 08:07:34 光明網(wǎng)

7月13日，重慶衛(wèi)生健康和藥品監(jiān)管聯(lián)合調(diào)查組發(fā)布了關(guān)于患者使用臨床研究抗癌藥情況的通報。

近期，重慶市兩名患者使用臨床研究抗癌藥的情況引起了社會關(guān)注。重慶市衛(wèi)生健康委、重慶市藥監(jiān)局、沙坪壩區(qū)人民政府等單位迅速組成聯(lián)合調(diào)查組，通過走訪調(diào)查、現(xiàn)場檢查等方式開展調(diào)查核實(shí)。

患者李某美于2013年6月被診斷為宮頸癌并進(jìn)行手術(shù)治療。2016年8月起，她在重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院接受后續(xù)治療，主治醫(yī)生為李某。2023年8月，李某美的病情復(fù)發(fā)并轉(zhuǎn)移，經(jīng)多學(xué)科專家聯(lián)合會診建議進(jìn)行PD-L1檢測，結(jié)果為陽性。醫(yī)生李某推薦她使用卡度尼利單抗注射液。李某美通過其他人員獲取了康方藥業(yè)銷售人員冉某元的聯(lián)系方式，并于2024年4月17日開始自行在院外購買使用該藥。

患者唐某蓮于2017年6月被診斷為宮頸癌并進(jìn)行手術(shù)治療。2024年1月，唐某蓮因右下腹隱痛在腫瘤醫(yī)院就診，診斷為宮頸癌術(shù)后復(fù)發(fā)并轉(zhuǎn)移。經(jīng)多學(xué)科專家聯(lián)合會診，建議進(jìn)行放療+化療+免疫聯(lián)合治療，其中免疫治療方案推薦使用帕博利珠單抗。唐某蓮在醫(yī)生李某推薦下選擇了價格相對便宜的卡度尼利單抗，并于2024年1月30日開始自行在院外購買使用該藥。

聯(lián)合調(diào)查組對醫(yī)生李某的醫(yī)療行為進(jìn)行了核實(shí)。調(diào)查顯示，李某在推薦治療方案時口頭告知了患者用藥可能引起的相關(guān)風(fēng)險。根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)師法》和《中國臨床腫瘤學(xué)會宮頸癌診療指南（2023版）》，李某的行為屬于正常診療活動范疇。但李某向患者唐某蓮?fù)扑]銷售人員冉某元的行為違反了相關(guān)規(guī)定。進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，李某存在應(yīng)患者要求補(bǔ)開處方的違規(guī)行為。相關(guān)部門對李某給予了警告、約談、暫停處方權(quán)等處理。同時，市衛(wèi)生健康委對腫瘤醫(yī)院進(jìn)行了約談，并責(zé)令限期整改。

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