7月13日重慶衛(wèi)生健康和藥品監(jiān)管聯(lián)合調(diào)查組發(fā)布關(guān)于對患者使用臨床研究抗癌藥調(diào)查核實情況的通報,全文如下:
近期,重慶市2名患者使用臨床研究抗癌藥情況引發(fā)社會關(guān)注。重慶市衛(wèi)生健康委、重慶市藥監(jiān)局、沙坪壩區(qū)人民政府等單位迅速組成聯(lián)合調(diào)查組,采取走訪調(diào)查、現(xiàn)場檢查等方式開展調(diào)查核實。現(xiàn)將有關(guān)情況通報如下。
一、基本情況
經(jīng)查,患者李某美于2013年6月被診斷為宮頸癌并進行手術(shù)治療。2016年8月起,李某美在重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院(以下簡稱腫瘤醫(yī)院)進行后續(xù)治療,主治醫(yī)生為李某。此后,患者李某美多次就病情及檢查治療有關(guān)情況通過電話、短信等方式咨詢醫(yī)生李某,李某給予相應(yīng)指導。2023年8月,患者李某美病情復發(fā)并轉(zhuǎn)移,經(jīng)腫瘤醫(yī)院多學科專家聯(lián)合會診建議進行PD-L1(細胞程序性死亡-配體1)檢測,結(jié)果為陽性。醫(yī)生李某向患者李某美推薦使用卡度尼利單抗注射液(該藥品已于2022年6月上市,以下簡稱卡度尼利單抗)?;颊呃钅趁劳ㄟ^其他人員獲取康方藥業(yè)有限公司(以下簡稱康方藥業(yè))銷售人員冉某元聯(lián)系方式,并于2024年4月17日開始自行在院外購買使用該藥。
患者唐某蓮于2017年6月被診斷為宮頸癌并進行手術(shù)治療。2024年1月,唐某蓮因右下腹隱痛在腫瘤醫(yī)院就診,診斷為宮頸癌術(shù)后復發(fā)并轉(zhuǎn)移,經(jīng)多學科專家聯(lián)合會診,建議進行放療+化療+免疫聯(lián)合治療,其中免疫治療方案推薦使用帕博利珠單抗?;颊咛颇成徑?jīng)醫(yī)生李某推薦選擇了價格相對便宜的卡度尼利單抗,并于2024年1月30日開始自行在院外購買使用該藥。