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降壓新藥“王炸”來了(2)

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2025-09-11 14:48:35  網(wǎng)易

“這部分患者的治療和管理，是臨床長期面臨的重大挑戰(zhàn)。我們聯(lián)用了多種降壓藥，也可能只是相對降低血壓，盡量避免高血壓并發(fā)癥出現(xiàn)，但未必能達到理想水平，患者始終存在健康隱患?！标悩E玥告訴“醫(yī)學界”。

目前，難治性高血壓的發(fā)病機制尚未徹底闡明，其中腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）異常是重要的原因之一。醛固酮過多會導致身體潴留鈉和水，導致血壓升高且難控制。

Baxdrostat則是一款全新的醛固酮合成酶抑制劑，能從源頭上抑制醛固酮生成，以實現(xiàn)更高效的血壓控制。

此次發(fā)布于《新英格蘭醫(yī)學雜志》研究，共納入了全球214家醫(yī)院的796名患者，他們此前已接受過兩種（未控制高血壓）或三種及以上（難治性高血壓）的降壓藥治療，但收縮壓仍高于140mmHg。

研究結(jié)果顯示，在服用了Baxdrostat后，約40%的患者達到了健康的血壓水平，而安慰劑組僅不到20%。

具體而言，使用不同劑量的Baxdrostat治療，3個月后患者血壓下降了14.5-15.7mmHg，相較安慰劑組的降幅分別達8.7和9.8mmHg。

此外，在用藥6個月后，研究人員還進行了停藥評估。結(jié)果表明，停藥后數(shù)月內(nèi)，Baxdrostat組患者的血壓仍得到了一定程度的控制。

“研究展現(xiàn)出的血壓降幅極其可觀，超出了大家此前的預期?！标悩E玥對“醫(yī)學界”表示，“同時停藥期數(shù)據(jù)表明，該藥具有療效延時效應的潛力，這有望提高臨床降壓方案的靈活性，便于減藥甚至逐步停藥，非常有價值?！?/p>

安全性方面，治療組患者總體耐受良好，不良事件（AEs）大多為輕度。

據(jù)披露，研發(fā)企業(yè)計劃在今年年底前，正式向監(jiān)管機構提交Baxdrostat的試驗數(shù)據(jù)，并申報上市，最快有望于2026年獲批。

一次重大的勝利

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