初定55種 第十一批藥品集采清單亮相 聚焦老藥滿足多元需求
國家“團購”藥品直接影響每位患者的用藥清單。7月15日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室公布了第十一批集采品種遴選情況，初步確定將對55種藥品進行采購，涉及治療領(lǐng)域主要包括抗感染、抗腫瘤、抗過敏哮喘、糖尿病用藥、心血管用藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等。
國家醫(yī)保局有關(guān)司負責(zé)人介紹，7年來國家層面已經(jīng)開展10批藥品集采，覆蓋435種藥品。第十一批集采將繼續(xù)聚焦上市多年、臨床使用成熟的“老藥”，更加關(guān)注群眾多層次、多元化用藥需求。
通過一致性評價的仿制藥是集采“大戶”。滿足“7家及以上”競爭格局是集采遴選的第一個門檻，即參比制劑企業(yè)和通過一致性評價的仿制藥企業(yè)數(shù)量合計達到7家及以上。截至今年3月31日，共有122種藥品滿足初選條件。這些藥品還需滿足醫(yī)保和自費分組后達到“7家及以上”競爭格局、2024年采購金額大于1億元等條件，并征求相關(guān)部門、臨床醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專家意見，最終有55個品種納入第十一批集采報量范圍。
值得注意的是，與往年醫(yī)保目錄談判藥品首年內(nèi)暫不納入集采相比，今年首次放寬到整個談判協(xié)議期內(nèi)暫不集采，以保護醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新積極性。
第十一批集采提出了更嚴格的質(zhì)量要求：企業(yè)必須具有2年以上同類型制劑生產(chǎn)經(jīng)驗，且“投標藥品的生產(chǎn)線”2年內(nèi)不違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。針對行業(yè)內(nèi)關(guān)于過度“內(nèi)卷”的擔(dān)憂，此次集采對企業(yè)的過低報價也做出了限制：優(yōu)化價差控制規(guī)則，不再簡單選用最低報價作為參照；對于每個品種報價最低的中選企業(yè)，將要求其對報價的合理性作出解釋，承諾不低于成本報價。這有助于優(yōu)化競價規(guī)則，引導(dǎo)理性競爭。
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