準入只是第一步,事后監(jiān)管更關(guān)系到用藥安全。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司有關(guān)工作人員介紹,將繼續(xù)堅持對國家集采中選藥品實行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個“全覆蓋”,并對價格降幅大、生產(chǎn)管理風險高的藥品加大檢查和抽檢力度,重點關(guān)注中選藥品原輔料、生產(chǎn)工藝等變更情況。
為滿足患者和醫(yī)療機構(gòu)多元化用藥需求,本次集采在報量和帶量方面都進行了優(yōu)化。第十一批集采在“按藥品通用名報量”外,增加了“按具體品牌報量”的選項,如醫(yī)療機構(gòu)報量的品牌中選,可以直接成為該醫(yī)療機構(gòu)的供應企業(yè),目的是讓醫(yī)療機構(gòu)需求與中選結(jié)果更好匹配,讓臨床使用過渡更加平順。此外,集采原則上要求報量總數(shù)不低于實際使用量的80%,但對于醫(yī)療機構(gòu)反映臨床需求量減少或因季節(jié)性、流行性疾病等需求量不穩(wěn)定的,可由醫(yī)療機構(gòu)作出說明后下調(diào)報量。醫(yī)療機構(gòu)報量的60%至80%為約定采購量,剩余部分仍由醫(yī)療機構(gòu)自主選擇品牌。對于抗菌藥物、重點監(jiān)控藥品等特殊品種還會適當降低帶量比例,為臨床用藥留出更大選擇空間。
據(jù)悉,7月16日至7月31日期間,企業(yè)可通過國家醫(yī)保服務平臺進行信息填報。多年來,藥品集采的觸角在實踐中不斷延伸,更加關(guān)注群眾用藥的急難愁盼,為老百姓提供一份“質(zhì)優(yōu)價宜”的用藥清單。
今天,十四屆全國人大三次會議在北京人民大會堂開幕。國務院總理李強在政府工作報告中表示,將優(yōu)化藥品集采政策,強化質(zhì)量評估和監(jiān)管,確保人民群眾用藥更加放心
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