近日,第十輪仿制藥集采引發(fā)了廣泛關(guān)注。在臨床實踐中,藥品質(zhì)量參差不齊、藥效不穩(wěn)定的問題仍然存在,如抗生素過敏、血壓控制不佳、麻醉效果差等現(xiàn)象時有發(fā)生。
針對這些問題,在今年的上海兩會上,上海市政協(xié)常委、瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華等20位政協(xié)委員提交了一份關(guān)于如何在藥品集采背景下使用療效好的藥物的提案。鄭民華表示,在符合法律法規(guī)的情況下,患者可以從醫(yī)院藥房或正規(guī)零售藥店獲取原研藥,醫(yī)保部門可以根據(jù)藥品類型給予不同的報銷比例。
國家醫(yī)保局對此作出回應(yīng),向上海醫(yī)保局發(fā)函,要求聯(lián)系提出提案的政協(xié)委員,并認真聽取專家意見。國家醫(yī)保局還鼓勵醫(yī)務(wù)人員和患者報告藥品價格和質(zhì)量問題,成為藥品質(zhì)量和問題的監(jiān)督者。
這份提案由多位知名醫(yī)療機構(gòu)的黨委書記、院長和科室主任共同簽署。他們在提案中指出,人們對集采藥品的主要擔(dān)憂包括:價格降低是否會影響療效、能否買到原研藥以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展是否會受到影響。提案提到,在高血壓、糖尿病藥物、內(nèi)鏡檢查腸道準備的瀉藥、麻醉藥等方面,一些集采藥的藥效不穩(wěn)定,醫(yī)生和患者都面臨選擇困難。
北京市政協(xié)委員盧長林也提交了相關(guān)提案,指出盡管缺乏臨床試驗支持,但醫(yī)生普遍認為集采藥的療效不如進口藥或原研藥。例如,使用相同劑量的降壓藥,進口藥能更好地控制血壓,而集采藥則難以達到同樣的效果。
民革上海市委也提交了一份提案,建議完善藥品質(zhì)量監(jiān)管體系,嚴格把控藥品質(zhì)量,定期或不定期對藥廠進行藥品檢測,確保藥品質(zhì)量與一致性評價結(jié)果一致。同時,提案還建議優(yōu)化藥品供應(yīng)預(yù)警機制,放寬醫(yī)院采購非集采藥品的限制,建立電子處方流轉(zhuǎn)系統(tǒng),方便患者查詢藥品供應(yīng)情況。
國家醫(yī)保局表示高度重視集采藥品的質(zhì)量問題,特別是來自臨床一線的意見。他們計劃進一步了解具體情況,并采取措施追究責(zé)任,確保公眾對仿制藥產(chǎn)業(yè)的信心。此外,國家藥監(jiān)局也在推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,每年對中選企業(yè)進行全面檢查和抽檢,以確保藥品質(zhì)量。
為了驗證集采藥品的療效,國家醫(yī)保局持續(xù)開展臨床真實世界研究,結(jié)果顯示,集采中選藥在實際應(yīng)用中的療效與原研藥無顯著差異。通過集采節(jié)約的資金大部分用于采購新上市的創(chuàng)新藥,從而為更多患者提供更好的治療選擇。
2024年12月16日,國家醫(yī)保局未公布第十批集采擬中選藥品的平均降幅,但從現(xiàn)場報價透露的信息來看,這次集采的降價幅度與之前的批次相當
2024-12-20 08:24:15集采藥品低價中標會否影響質(zhì)量療效