上海瑞金醫(yī)院心內科主任醫(yī)師陳楨玥評價稱:“在已使用利尿劑并聯(lián)合多種藥物的患者中,還能進一步實現(xiàn)十幾毫米汞柱的血壓下降,這在臨床上極具突破意義?!?/p>
根據(jù)研究數(shù)據(jù),Baxdrostat總體耐受性較好,絕大多數(shù)不良反應為輕度,未見嚴重安全性隱患。研發(fā)企業(yè)計劃在今年年底前正式向監(jiān)管部門提交數(shù)據(jù),最快或在2026年獲批上市。
如果一切順利,這款新藥的上市不僅意味著新的治療手段出現(xiàn),更可能徹底改變醫(yī)生應對難治性高血壓的臨床實踐。
中國是高血壓大國,且由于飲食偏咸,鈉敏感性高血壓患病率居高不下。醛固酮過多正是鈉潴留的元兇之一。因此,Baxdrostat的作用機制與我國患者的病理特征高度契合。
陳楨玥指出:“我國龐大的腦卒中人群與高血壓密切相關,如果新藥能大規(guī)模應用,未來在降低中風、心衰、腎衰等并發(fā)癥上,可能帶來實實在在的社會效益?!?/p>
此外,《新英格蘭醫(yī)學雜志》的隨刊評論也提到,鈉敏感性高血壓常見于老年人、肥胖人群以及慢性腎病患者,而這些正是中國高血壓患者中占比極高的群體。新藥的問世,或許會成為這部分患者的“關鍵轉機”。
盡管新藥帶來曙光,但專家也提醒,藥物并不能替代生活干預。陳楨玥強調,即使已經(jīng)在服藥,高血壓患者依舊需要管住嘴、邁開腿——控制鹽分攝入、保持規(guī)律作息、適量運動,這些措施依然是血壓管理的根基。
目前,我國的診斷標準為收縮壓140mmHg、舒張壓90mmHg,但越來越多的證據(jù)表明,在患者能耐受的情況下,血壓控制到130/80mmHg以內能獲得更多益處。對于處在“臨界值”的人群,越早進行生活干預,越能降低未來用藥依賴。
Baxdrostat的問世,標志著醛固酮合成酶抑制劑迎來了真正意義上的突破。它不僅可能改變全球5億高血壓患者中的一部分人的命運,更在高血壓管理停滯數(shù)十年的背景下,點燃了新的希望。
正如威廉姆斯教授所說:“這是科學研究的一次重大勝利。”未來,這款藥物能否如預期般順利上市,并真正惠及廣大患者,還需監(jiān)管審批和長期隨訪來驗證。但可以肯定的是,難治性高血壓治療的格局,正在被悄然改寫。