上海：堅決守牢藥品安全底線，提升全方位監(jiān)管能力(2)

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2025-01-23 09:40:10 新浪財經(jīng)

堅持責(zé)任治理理念，注重從地方政府、行政部門、企業(yè)主體層面強化機制建設(shè)，提升藥品安全鞏固提升行動質(zhì)效。充分發(fā)揮上海市食藥安委高位綜合推動優(yōu)勢，分管副市長多次召開專題會議，部署藥品安全鞏固提升行動，研判藥品安全形勢，推動藥械地方立法。將藥品安全工作納入各區(qū)黨政績效考核指標，出臺全市跨區(qū)域跨層級監(jiān)管協(xié)同的實施意見，形成統(tǒng)籌協(xié)同機制。

完善風(fēng)險會商機制，召開風(fēng)險會商會19次，研判化解風(fēng)險隱患142項。創(chuàng)新實施以“產(chǎn)品+體系+信用”三維模型為基礎(chǔ)的藥械化“風(fēng)險+信用”分類分級監(jiān)管。強化檢查稽查聯(lián)動協(xié)同，案件主動發(fā)現(xiàn)率提高70%以上，查處了非法制售網(wǎng)紅減肥藥案、低價收購藥品系列案等社會關(guān)注度高的大要案。深化行刑銜接，與司法機關(guān)建立信息通報、案件會商、雙向移送、宣傳培訓(xùn)機制，被列為行刑銜接試點單位。

出臺省級藥物警戒管理辦法及相關(guān)團體標準，實現(xiàn)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)全覆蓋。出臺《上海市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全重點管理人員管理辦法（試行）》，指導(dǎo)督促法定六類人員落實崗位職責(zé)。制定《上海市醫(yī)療器械主動召回實施指南》，指導(dǎo)督促醫(yī)療器械注備人和進口代理人落實主動召回制度。定期召開全市藥械化高風(fēng)險企業(yè)預(yù)警談話會，引導(dǎo)企業(yè)從外控式守法向內(nèi)生式守法轉(zhuǎn)變。

堅持高效治理理念，持續(xù)推進藥品監(jiān)管能力提檔升級，提升藥品監(jiān)管工作的科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平。完善技術(shù)標準體系，牽頭或參與制定國際標準4項，制修訂國家、行業(yè)、地方標準60項，指導(dǎo)制定團體標準30項。聚焦細分賽道，打造一流檢驗機構(gòu)。全國獲批的315個創(chuàng)新醫(yī)療器械中，上海市醫(yī)療器械檢驗研究院承擔(dān)84個產(chǎn)品的檢驗工作。2024年，上海市食品藥品檢驗研究院通過WHO藥品質(zhì)量控制預(yù)認證，中藥質(zhì)量檢測技術(shù)兩個項目分別榮獲2023年度國家科技進步獎二等獎、上海市科技進步獎一等獎。

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