人民日?qǐng)?bào)：對(duì)“三分錢一片的阿司匹林”，關(guān)鍵要把好質(zhì)量關(guān) 守牢藥品安全底線

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2025-01-13 09:13:28 新浪財(cái)經(jīng)

為保障患者用藥安全，各方需盡職盡責(zé)，層層把關(guān)，確保藥品質(zhì)量。第十批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)結(jié)果公布后，部分低價(jià)中選的國(guó)產(chǎn)仿制藥引起關(guān)注，尤其是3分錢一片的阿司匹林腸溶片。有網(wǎng)友質(zhì)疑如此低價(jià)的藥品是否可靠。

藥價(jià)下降減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，但過(guò)低的價(jià)格是否會(huì)犧牲藥品質(zhì)量？畢竟企業(yè)需要盈利。關(guān)鍵在于中標(biāo)價(jià)格能否覆蓋生產(chǎn)成本。中選藥企表示可以盈利，理由是阿司匹林腸溶片生產(chǎn)工藝成熟、原材料價(jià)格低廉，并通過(guò)自動(dòng)化和規(guī)?；a(chǎn)降低成本。此外，集采規(guī)模大，全國(guó)每年需求量巨大，薄利多銷成為可能。

媒體查詢顯示，阿司匹林原料藥每公斤約30元，折合每片100毫克的成本僅為3厘錢，大批量采購(gòu)價(jià)格更低。如果市場(chǎng)供應(yīng)穩(wěn)定，企業(yè)確實(shí)有能力控制成本。國(guó)家對(duì)中選藥品監(jiān)管嚴(yán)格，實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個(gè)100%全覆蓋，確保降價(jià)不降質(zhì)。

企業(yè)在準(zhǔn)備階段要按照最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原輔材料，在生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行工藝要求，落實(shí)規(guī)章制度，做好設(shè)備管理和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。質(zhì)檢時(shí)改進(jìn)檢測(cè)方法，提升精確度，防止有問(wèn)題的藥品流出。監(jiān)管部門需嚴(yán)格按照與原研藥一致的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，不僅在審評(píng)審批時(shí)堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)，在藥品上市后也應(yīng)持續(xù)監(jiān)督，要求企業(yè)按申請(qǐng)一致性評(píng)價(jià)時(shí)的工藝生產(chǎn)，重大變更須重新審批。

同時(shí)，相關(guān)部門還應(yīng)優(yōu)化藥品監(jiān)管模式，由事后處置轉(zhuǎn)向事前預(yù)防，幫助企業(yè)消除風(fēng)險(xiǎn)，保障生產(chǎn)安全。這樣，才能確保低價(jià)藥品的質(zhì)量，讓患者放心使用。

(責(zé)任編輯：盧其龍 CN070)

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