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艾滋病預(yù)防藥國內(nèi)獲批上市 實現(xiàn)100%有效突破

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2025-01-04 08:41:42  光明網(wǎng)

1月2日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，吉利德申報的5.1類新藥來那帕韋片和來那帕韋注射液已獲得批準(zhǔn)，用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，治療當(dāng)前方案無法達(dá)到病毒學(xué)抑制的多重耐藥1型人類免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的成人患者。在國內(nèi)獲批之前，來那帕韋已在歐盟和美國獲批，用于治療既往接受過多種治療方案的多重耐藥的1型人類免疫缺陷病毒成人感染者。目前，吉利德尚未公布來那帕韋的商業(yè)化上市計劃及定價。

2024年6月20日，吉利德發(fā)布公告稱，來那帕韋在女性艾滋病暴露前預(yù)防第三期臨床試驗中實現(xiàn)100%有效。在參與試驗的2134名女性中，無一感染艾滋病。這是全球首次艾滋病預(yù)防藥物在第三期臨床中實現(xiàn)100%有效。

(責(zé)任編輯：于浩淙 zx0176)
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