武漢的科研團(tuán)隊(duì)成功利用水稻生產(chǎn)出了人血清白蛋白，這項(xiàng)名為“稻米造血”的技術(shù)是全球首創(chuàng)，并且已經(jīng)正式獲批上市，用于臨床治療。這確實(shí)是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一項(xiàng)重大突破。

下面我來為你詳細(xì)解釋這項(xiàng)技術(shù)：

什么是“稻米造血”？

“稻米造血”指的是通過基因工程技術(shù)，將人工編碼的人血清白蛋白基因?qū)胨痉N子中，使得水稻在生長過程中能夠合成并積累人血清白蛋白；然后從稻米中提取、純化出高純度的人血清白蛋白，最終制成注射液。

簡單來說，水稻變成了一個高效的“生物工廠”。

這項(xiàng)技術(shù)有何特別之處？

人血清白蛋白俗稱“黃金救命藥”，對維持血液滲透壓、運(yùn)輸營養(yǎng)物質(zhì)等至關(guān)重要，廣泛應(yīng)用于肝硬化腹水、燒傷燙傷、重大手術(shù)、休克等危急重癥的搶救中。

過去，人血清白蛋白完全依賴從人血漿中提取。這不僅受血漿來源限制，還可能存在血源性病原體（如肝炎病毒、HIV）污染的風(fēng)險(xiǎn)，且我國超過60%需要進(jìn)口，價(jià)格昂貴。

“稻米造血”技術(shù)的優(yōu)勢非常明顯：

·更安全：完全杜絕了血源性病原體污染的風(fēng)險(xiǎn)。最終產(chǎn)品的純度極高，達(dá)到99.9999%以上。

·供應(yīng)穩(wěn)定：水稻可以大規(guī)模種植，不再受血漿供應(yīng)量的限制，能穩(wěn)定生產(chǎn)，緩解臨床短缺問題。

·成本可控：隨著產(chǎn)業(yè)化規(guī)模擴(kuò)大，生產(chǎn)成本有望降低，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

·技術(shù)領(lǐng)先：這是全球首個獲批上市的植物源重組人血清白蛋白注射液，標(biāo)志著我國在該領(lǐng)域達(dá)到了國際領(lǐng)先水平。

技術(shù)難點(diǎn)如何突破？

將水稻變成生產(chǎn)人血清白蛋白的“工廠”，并非易事。武漢禾元生物的楊代常教授團(tuán)隊(duì)攻克了幾個核心難題：

1.提高產(chǎn)量：通過基因重新編碼和技術(shù)優(yōu)化，他們將每公斤糙米中人血清白蛋白的表達(dá)量提升到了10-30克，解決了規(guī)模化生產(chǎn)的瓶頸。

2.超高純度提取：水稻中除了目標(biāo)蛋白，還有多種其他蛋白質(zhì)和內(nèi)毒素。團(tuán)隊(duì)改進(jìn)了純化工藝，成功去除了所有雜質(zhì)，將純度提升到99.9999%以上，確保了藥品的安全性。

3.解決規(guī)?；a(chǎn)：他們建立了完整的生產(chǎn)工藝，從種植、提取到純化，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。

目前應(yīng)用情況如何？

·獲批上市：2024年7月15日，重組人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奧福民?）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

·臨床使用：截至2024年9月初，該藥品已進(jìn)入全國多家醫(yī)院應(yīng)用，已有數(shù)十位患者（主要是肝硬化低白蛋白血癥患者）使用，反饋良好。

·產(chǎn)能擴(kuò)大：禾元生物已獲藥品生產(chǎn)許可證，目前正在建設(shè)年產(chǎn)量達(dá)1200萬支注射液的新工廠，預(yù)計(jì)2026年在武漢投產(chǎn)，屆時(shí)將能更好地滿足市場需求。

對患者意味著什么？

對于需要人血清白蛋白治療的患者，特別是長期需要使用的肝硬化患者來說，這意味著：

·未來獲得藥物將更加容易和可及。

·用藥安全性更高，無需擔(dān)心血液傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)。

·長期看，價(jià)格有望更加經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，減輕治療負(fù)擔(dān)。

未來展望

“稻米造血”技術(shù)的成功，不僅僅是解決了一種藥品的生產(chǎn)問題，更開創(chuàng)了一種全新的藥物生產(chǎn)模式——利用植物生物反應(yīng)器生產(chǎn)復(fù)雜蛋白質(zhì)藥物。

未來，這項(xiàng)技術(shù)平臺還有望用于生產(chǎn)其他珍貴的藥用蛋白。禾元生物也計(jì)劃啟動國際多中心臨床試驗(yàn)，希望讓這項(xiàng)“中國智造”的創(chuàng)新藥惠及全球患者。

希望以上信息能幫助你全面了解這項(xiàng)令人驕傲的創(chuàng)新科技。#中國農(nóng)業(yè)科技的黑科技#糧食作物的跨界新用途#生物科技改變醫(yī)療未來