國(guó)產(chǎn)肺癌新藥敲開(kāi)美市場(chǎng)大門(mén) 猛龍過(guò)江闖美成功(2)

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2025-07-04 10:37:17 每日經(jīng)濟(jì)新聞

迪哲醫(yī)藥的核心團(tuán)隊(duì)成員來(lái)自原阿斯利康亞洲研發(fā)中心，公司成立伊始就錨定全球競(jìng)爭(zhēng)，所有管線從臨床I期開(kāi)始即全球同步開(kāi)發(fā)，均享有完整全球權(quán)益。2024年年報(bào)顯示，公司處于國(guó)際多中心臨床階段的管線共有7條，進(jìn)展最快的產(chǎn)品包括舒沃哲、高瑞哲（通用名：戈利昔替尼）、DZD8586和DZD6008。

公司在肺癌和血液瘤領(lǐng)域形成接力布局。張小林表示，公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)在這些領(lǐng)域有深厚的積累，因此聚焦這兩個(gè)領(lǐng)域，在具有差異化優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域進(jìn)行全球競(jìng)爭(zhēng)。DZD6008是迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的一款高選擇性EGFR TKI，在三代EGFR TKI和多線治療失敗及腦轉(zhuǎn)移的病人中顯示優(yōu)異的安全性和有效性，有望填補(bǔ)NSCLC領(lǐng)域未滿(mǎn)足的臨床需求。

舒沃哲單藥一線治療EGFR exon20ins NSCLC經(jīng)確認(rèn)的客觀緩解率達(dá)78.6%，中位無(wú)進(jìn)展生存期為12.4個(gè)月，有望進(jìn)一步重塑該領(lǐng)域一線治療格局。近期，舒沃哲一線治療EGFR exon20ins NSCLC的全球多中心Ⅲ期臨床研究“悟空28”已完成全部患者入組。

在血液瘤領(lǐng)域，已上市產(chǎn)品高瑞哲是全球首個(gè)且唯一針對(duì)外周T細(xì)胞淋巴瘤的高選擇性JAK1抑制劑，打破PTCL“全球十年無(wú)創(chuàng)新藥”困局，是目前單藥治療該類(lèi)患者的中位總生存期最長(zhǎng)的藥物，首次突破2年以上。DZD8586則是全球首創(chuàng)的非共價(jià)LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑，能全面阻斷BCR信號(hào)通路，并完全穿透血腦屏障，針對(duì)多種B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤展現(xiàn)出良好抗腫瘤活性。

迪哲醫(yī)藥將繼續(xù)擴(kuò)展適應(yīng)證，隨著投入更多的臨床研究，臨床適應(yīng)證會(huì)逐步擴(kuò)大，其臨床和商業(yè)價(jià)值會(huì)不斷體現(xiàn)。公司計(jì)劃將超過(guò)10億元的募投資金投向新藥研發(fā)項(xiàng)目，主要用于舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586的臨床研究。張小林強(qiáng)調(diào)，盡管ADC、雙抗、細(xì)胞治療等是中國(guó)創(chuàng)新藥的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，但迪哲醫(yī)藥的研發(fā)決策建立在對(duì)臨床未滿(mǎn)足需求的深刻理解和轉(zhuǎn)化科學(xué)的基礎(chǔ)之上，選擇自身能形成高技術(shù)壁壘的小分子藥物設(shè)計(jì)領(lǐng)域，而非追趕當(dāng)前行業(yè)熱點(diǎn)。

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(責(zé)任編輯：zx0176)

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