參與開(kāi)展前瞻性臨床試驗(yàn)的公司為階梯醫(yī)療,據(jù)了解,其腦控植入體直徑26mm、厚度不到6mm,為全球最小尺寸,便于體內(nèi)空間排布更多通道;其開(kāi)發(fā)的超柔性電極,尺寸約頭發(fā)絲的1/100,能有效減少植入后的組織損傷和免疫反應(yīng)。截至2024年底,中國(guó)企業(yè)研制的智能仿生手成為首個(gè)獲得FDA認(rèn)證的非侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品,代表國(guó)際上對(duì)中國(guó)非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)應(yīng)用的認(rèn)可。截至2024年底,中國(guó)共開(kāi)展168項(xiàng)腦機(jī)接口相關(guān)的臨床試驗(yàn),其中2024年新增50項(xiàng),較上年有較大增長(zhǎng)。
由于三種腦機(jī)接口路線涉及的醫(yī)療步驟不同,其商業(yè)化進(jìn)度和未來(lái)走向也將各有差異。侵入式腦機(jī)接口技術(shù)已在眾多臨床領(lǐng)域中得到應(yīng)用,尤其在三個(gè)方面:用于治療嚴(yán)重運(yùn)動(dòng)功能障礙,例如幫助肢體殘缺的截肢患者,僅憑思維控制外部機(jī)械臂,執(zhí)行如抓取物品、進(jìn)食等復(fù)雜動(dòng)作;神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療方面,例如被用于對(duì)帕金森病患者的深部腦刺激治療;對(duì)于語(yǔ)言功能受損患者,則可以提供重建語(yǔ)言功能的可能性。
半侵入式神經(jīng)監(jiān)測(cè)技術(shù),如ECoG(腦皮層電圖)技術(shù),主要被應(yīng)用在需要高信號(hào)質(zhì)量的神經(jīng)外科手術(shù)中,特別在定位癲癇病灶方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用。通過(guò)在大腦表面放置電極監(jiān)測(cè)腦電活動(dòng),可以幫助外科醫(yī)生更準(zhǔn)確地識(shí)別和處理異常腦組織,以期控制或根除癲癇發(fā)作。非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)則在神經(jīng)康復(fù)治療方面有很大潛力,例如中風(fēng)患者可以通過(guò)佩戴腦電帽控制外部機(jī)械手,執(zhí)行抓握等康復(fù)訓(xùn)練動(dòng)作;在精神疾病干預(yù)治療方面,可以被用于治療抑郁癥和注意力缺陷多動(dòng)障礙等精神疾病。
由于臨床應(yīng)用場(chǎng)景不同,侵入式、半侵入式和非侵入式腦機(jī)接口的商業(yè)化進(jìn)展一定會(huì)有差異,但并沒(méi)有高下優(yōu)劣之分。侵入式腦機(jī)接口目前主要集中在一些高端科研和特定的臨床治療項(xiàng)目中;半侵入式腦機(jī)接口在神經(jīng)外科手術(shù)等特定領(lǐng)域有穩(wěn)定的市場(chǎng)需求,隨著技術(shù)成熟和成本逐漸降低,商業(yè)化范圍有望逐步擴(kuò)大;非侵入式腦機(jī)接口在消費(fèi)級(jí)市場(chǎng)也有很大發(fā)展?jié)摿?,如用于游戲、智能家居控制等?chǎng)景。