3月27日,長虹中玖閃光超高劑量率電子射線放射治療系統(tǒng)(e-Flash)臨床試驗項目在四川大學(xué)華西醫(yī)院正式啟動,標志著該項目正式進入臨床試驗階段。這一全球領(lǐng)先、全國首創(chuàng)的放療技術(shù),有望將單次治療時間縮短至“秒”以內(nèi),造福更多腫瘤癌癥患者。
啟動會上,中國工程院院士范國濱以及來自四川大學(xué)華西醫(yī)院、四川省腫瘤醫(yī)院、綿陽市中心醫(yī)院的多位專家對e-Flash放射治療系統(tǒng)的適用病癥、治療周期、毒副作用及費用等問題進行了詳細解答。近年來,閃光放療技術(shù)以其超高劑量率、超低副作用和超短輻照時間的獨特優(yōu)勢,在全球范圍內(nèi)引起了廣泛關(guān)注,被視為腫瘤放射治療領(lǐng)域極具潛力的新方向。與傳統(tǒng)放射治療相比,e-Flash所代表的Flash放療技術(shù)具有獨特的物理和生物學(xué)特性,其核心優(yōu)勢在于能夠以超高劑量率(≥40Gy/s)在毫秒級的時間內(nèi)對腫瘤進行輻照。范國濱指出,e-Flash正式進入臨床試驗驗證和評價環(huán)節(jié),是我國科研團隊在Flash放療系統(tǒng)技術(shù)研究過程中的重要里程碑,也是我國高端醫(yī)療裝備自主創(chuàng)新工程中的重大突破。
四川大學(xué)華西醫(yī)院放射物理技術(shù)中心主任柏森介紹道,一般情況下,傳統(tǒng)放射治療正常治療周期至少需要6周,而Flash放療技術(shù)可將該周期縮短至1周,單次治療時間可由十幾分鐘縮短至1秒內(nèi)。同時,在迅速破壞腫瘤細胞DNA的同時,能夠最大限度地減少對周圍正常組織的損害,從而實現(xiàn)高效精準的腫瘤治療目標。目前,e-Flash適用于淺層病灶的放射治療,比如皮膚、皮下、術(shù)中、放射、祛斑、祛痘等治療。隨著FLASH技術(shù)的不斷發(fā)展和臨床研究的深入,未來有望擴展到更多類型的腫瘤治療中。
四川大學(xué)華西醫(yī)院頭頸腫瘤病房主任兼腫瘤放射治療科副主任劉磊表示,接下來,四川大學(xué)華西醫(yī)院計劃分兩階段實施臨床試驗,首先將納入少量符合條件的皮膚及淺表腫瘤患者,如皮膚淋巴瘤、基癌、鱗癌等,嚴格進行安全性觀察,隨后將擴大規(guī)模確證療效。這項研究的研究終點是評價經(jīng)治療后12周腫瘤的疾病控制情況以及安全性。隨著該項目的順利開展,e-Flash放療設(shè)備有望在2027年完成注冊和生產(chǎn)許可,正式進入臨床應(yīng)用,讓更多患者受益。
四川省腫瘤醫(yī)院副院長路順認為,相較于傳統(tǒng)放射治療,F(xiàn)lash放療技術(shù)大大縮短了治療周期,由此患者承擔的治療費用也會相應(yīng)降低。從長期來看,由于該技術(shù)毒副作用小,患者因此承擔的其他成本將隨之降低,還能夠切實提高患者的生活質(zhì)量。綿陽市中心醫(yī)院院長杜小波則表示,F(xiàn)lash放療技術(shù)不僅為廣大患者提供了更安全、更高效的治療選擇,更將進一步推動我國高端醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)化進程,助力我國高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從“奔跑”、“并跑”到“領(lǐng)跑”的重大突破。
在全球醫(yī)學(xué)科技競爭日益激烈的背景下,傳統(tǒng)放療技術(shù)領(lǐng)域長期被國外發(fā)達國家主導(dǎo),而Flash放療技術(shù)標志著我國在核醫(yī)療領(lǐng)域邁出了堅實一步。長虹相關(guān)負責人表示,這一技術(shù)的成功應(yīng)用將進一步推動我國高端醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和應(yīng)用,提升我國在國際醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的影響力和競爭力。近年來,長虹積極推進核醫(yī)療發(fā)展。如今,e-Flash放療設(shè)備進入臨床試驗將為Flash放療的進一步優(yōu)化和推廣提供重要依據(jù)。此外,長虹中玖閃光研制的X-Flash 項目也正在穩(wěn)步推進中。X-Flash 是長虹繼 e-Flash之后的又一重要研發(fā)成果,在技術(shù)上進一步拓展了超高劑量率放射治療的應(yīng)用范圍。目前,X-Flash 設(shè)備的組裝和調(diào)試工作已經(jīng)進入關(guān)鍵階段,預(yù)計4月將正式啟動型式檢驗工作。
隨著FLASH技術(shù)的臨床應(yīng)用和推廣,它將為我國高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域樹立新的標桿,推動我國在核醫(yī)療領(lǐng)域邁向更高的臺階。未來,長虹中玖閃光將繼續(xù)致力于技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),加速前沿科技成果轉(zhuǎn)化,助力更多的產(chǎn)品從實驗室走向臨床應(yīng)用,為我國醫(yī)療健康事業(yè)的發(fā)展貢獻更多力量。