中國猴痘疫苗開展臨床試驗(yàn) 招募志愿者啟動(dòng)

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2025-04-09 12:56:54 澎湃新聞

中國首款猴痘疫苗臨床研究開始招募受試者。4月8日，“上海生物”微信公眾號發(fā)布消息稱，由中國生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的MVA株猴痘減毒活疫苗在河南省傳染病醫(yī)院（鄭州市第六人民醫(yī)院）開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。該研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)通知書，計(jì)劃在鄭州市范圍內(nèi)招募120名18歲及以上志愿者參加試驗(yàn)，其中健康人60人，男男性行為者和HIV感染者各30人。

招募條件中提到，要求入組當(dāng)天體溫低于37.3℃、年齡大于等于18歲的人群，有天花疫苗接種史者需出生于1980年之前；男性及育齡女性6個(gè)月內(nèi)無生育計(jì)劃，并同意在接種試驗(yàn)用疫苗后6個(gè)月內(nèi)采取有效的避孕措施。報(bào)名截止時(shí)間為2025年8月21日前。

這款猴痘疫苗于2024年9月9日獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書，是我國首款獲批臨床的猴痘疫苗。猴痘是由猴痘病毒引起的一種病毒性人獸共患病，人與人之間通過直接接觸傳播，也可通過飛沫、呼吸道分泌物、接觸被感染者污染的用品等方式傳播，還可通過母嬰傳播、性傳播。在1-5天的前驅(qū)期內(nèi)，感染者可能會(huì)出現(xiàn)發(fā)燒、寒戰(zhàn)、不適、頭痛、背痛、喉嚨痛、呼吸急促和淋巴結(jié)腫大等癥狀。

猴痘的臨床特征與天花相似，但癥狀較輕，死亡率較低（1%-10%），且存在淋巴結(jié)腫大。前驅(qū)期后，會(huì)出現(xiàn)進(jìn)行性斑丘疹，直徑為0.2厘米至1厘米。病變始于口咽和軀體部位，并在手掌和腳底的累及下擴(kuò)散到四肢。皮損在2-4周內(nèi)從斑疹發(fā)展到丘疹、水皰、膿皰，然后結(jié)痂、脫屑并最終脫落。在某些情況下，病變會(huì)導(dǎo)致色素沉著的疤痕，且存在肺炎、腦炎、角膜炎和繼發(fā)性細(xì)菌感染等并發(fā)癥。

世界衛(wèi)生組織曾于2022年8月發(fā)布猴痘疫苗臨時(shí)使用指南，推薦接種對象主要為猴痘患者的密切接觸者及暴露于猴痘的高風(fēng)險(xiǎn)群體，包括：男男性行為者或有多個(gè)性伴侶的個(gè)人；有猴痘病毒暴露風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)務(wù)人員、研究人員、進(jìn)行猴痘診斷檢測的實(shí)驗(yàn)室人員、疫情應(yīng)對小組成員等。目前，我國尚無猴痘疫苗上市。

(責(zé)任編輯：張小花 TT1000)

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