近期，一家創(chuàng)新藥企“百利天恒”突然成為科創(chuàng)板的超級(jí)明星股。

公司上市以來，股價(jià)一路狂飆，從發(fā)行價(jià)不足25元/股，最高飆漲至246.31元/股，期間最大漲幅接近900%，截至2月18日收盤，股價(jià)報(bào)187.9元，總市值達(dá)753.48億元。

百利天恒股價(jià)暴漲的同時(shí)，其業(yè)績也迎來了爆發(fā)式增長。據(jù)其披露的業(yè)績預(yù)告，公司預(yù)計(jì)2024年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入58億元，同比增加932.27%；歸母凈利潤36億元，同比扭虧為盈。

資料顯示，百利天恒成立于1996年，早期以化學(xué)仿制藥和中成藥業(yè)務(wù)起步，2011年開始布局全球創(chuàng)新生物藥領(lǐng)域。2023年1月，百利天恒登陸科創(chuàng)板，發(fā)行價(jià)為24.7元/股，募集資金9.88億元。

據(jù)悉，當(dāng)時(shí)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)板塊尚未產(chǎn)生收入，且研發(fā)投入巨大，百利天恒在過去的2021年、2022年、2023年業(yè)績持續(xù)虧損，營業(yè)收入分別為7.95億元、7.02億元、5.60億元，相應(yīng)的研發(fā)開支分別為2.79億元、3.75億元、7.46億元，相應(yīng)的凈利潤分別為-1.08億元、-2.82億元、-7.80億元。

百利天恒的業(yè)績迎來重大轉(zhuǎn)折的關(guān)鍵原因是，一款抗體偶聯(lián)藥物（ADC）BL-B01D1。

回顧此前，2023年底，百利天恒全資子公司SystImmune與全球生物制藥公司巨頭百時(shí)美施貴寶（簡稱“BMS”）達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議。公司和BMS就一款抗體偶聯(lián)藥物（ADC）BL-B01D1“出?！边_(dá)成合作，該筆交易潛在總交易額最多將達(dá)到84億美元，打破中國創(chuàng)新藥出海授權(quán)紀(jì)錄。

值得一提的是，上述的BL-B01D1是一種靶向EGFR×HER3的雙抗ADC，是全球首創(chuàng)且唯一進(jìn)入臨床階段的同類藥物。

2023年10月，百利天恒啟動(dòng)了BL-B01D1的首個(gè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為三線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。截至目前，百利天恒已就BL-B01D1啟動(dòng)多項(xiàng)Ⅲ期研究，癌種涵蓋鼻咽癌、小細(xì)胞肺癌、食管鱗狀細(xì)胞癌、HR陽性乳腺癌、三陰性乳腺癌和非小細(xì)胞肺癌。

今年1月2日，百利天恒公告稱，注射用BL-B01D1被藥審中心納入突破性治療品種名單。

造富神話

BL-B01D1的大獲成功不僅是扭轉(zhuǎn)了百利天恒的資金困局，更是直接帶來公司估值的提升，在資本市場上演了造富神話。

隨著股價(jià)大幅飆漲，百利天恒從四川的小藥企搖身一變成為創(chuàng)新藥“新貴”，市值排名靠前。

由于百利天恒股權(quán)集中，公司股價(jià)飆漲后，其實(shí)控人朱義的身價(jià)水漲船高，其在2024新財(cái)富500創(chuàng)富榜上以417億元身價(jià)排名第63位，被賦予“科創(chuàng)板首富”的稱謂。

據(jù)百利天恒港股招股書，現(xiàn)年62歲的朱義為百利天恒實(shí)控人，持有公司74.35%的股份，以最新總市值計(jì)算，其持倉市值達(dá)560億元。

一場造富盛宴之后，朱義的創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷也備受市場關(guān)注。

1963年出生的朱義，是土生土長的四川人，畢業(yè)后被分配到華西醫(yī)科大學(xué)從事教學(xué)和研究工作。端了幾年“鐵飯碗”后，朱義辭職“下?！保跉v經(jīng)生物醫(yī)藥企業(yè)、房地產(chǎn)、建材等折騰一番后于1996年創(chuàng)辦百利藥業(yè)，即百利天恒前身。

2010年前后，國內(nèi)創(chuàng)新藥一片荒蕪，但朱義憑借醫(yī)藥出身和商人嗅覺，意識(shí)到仿制藥利潤正在縮減，當(dāng)即開始嘗試布局生物藥領(lǐng)域，啟動(dòng)“以仿養(yǎng)創(chuàng)”的漫漫轉(zhuǎn)型路。

2014年，朱義做了一個(gè)重要決定：在美國西雅圖創(chuàng)建了SystImmune公司，投入大量資源研發(fā)ADC藥物。

ADC（Antibody-Drug Conjugates）藥物是一種抗癌藥物。通俗來看，傳統(tǒng)的抗癌藥物治療過程是“無差別攻擊”，殺死癌細(xì)胞的同時(shí)也會(huì)殺死健康細(xì)胞；而ADC藥物勝在“指哪打哪”，可針對(duì)特定癌細(xì)胞精準(zhǔn)出擊，因此也被稱為“靶向化療”或“生物導(dǎo)彈”，是近幾年創(chuàng)新藥領(lǐng)域最火的細(xì)分賽道。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球ADC藥物市場規(guī)模預(yù)計(jì)到2030年，將增長至662億美元。

朱義曾公開表示，所有底層核心技術(shù)平臺(tái)的每個(gè)環(huán)節(jié)都是公司自己在做，通過“海外做前端創(chuàng)新，國內(nèi)接力研發(fā)”，公司掌握大量的底層關(guān)鍵數(shù)據(jù)，既能幫助進(jìn)行技術(shù)上的迭代和升級(jí)，也能把握好ADC應(yīng)用方向，以此不斷研發(fā)出系列ADC新藥出來。

與此同時(shí)，百利天恒的“二代”朱海也已被推至臺(tái)前。

資料顯示，朱海出生于1988年，美國得克薩斯大學(xué)休斯敦健康科學(xué)中心生物統(tǒng)計(jì)學(xué)博士學(xué)歷，2019年開始到公司任職就在SystImmune，先后任臨床開發(fā)部生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家、高級(jí)生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家、主任生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家兼生物測定部門主管、生物統(tǒng)計(jì)部門副總裁兼首席執(zhí)行官特別助理。

2024年2月，朱熹辭去公司董事、副總經(jīng)理職務(wù)后，由朱海接任；4月，朱海成為SystImmune的首席技術(shù)及數(shù)據(jù)官。

關(guān)鍵一戰(zhàn)

盡管百利天恒迎來了重大轉(zhuǎn)機(jī)，但創(chuàng)新藥研發(fā)的投入過大，在登陸A股剛滿2年之際，百利天恒再度向港交所發(fā)起沖擊。

今年1月21日，百利天恒在港交所遞交招股書，擬在香港主板上市。這是繼其于2024年7月10日遞表失效后的再一次申請(qǐng)。

對(duì)于赴港上市的原因，百利天恒表示，赴港上市為進(jìn)一步助力上市公司國際化業(yè)務(wù)的發(fā)展，更好地利用境內(nèi)境外融資平臺(tái)，夯實(shí)公司快速發(fā)展的資金儲(chǔ)備。同時(shí)，可支持公司眾多創(chuàng)新產(chǎn)品在歐、美、日及其他國際市場的全球開發(fā)，大力推動(dòng)實(shí)施公司成長為在腫瘤用藥領(lǐng)域具有優(yōu)勢跨國藥企（MNC）的戰(zhàn)略。

有分析指出，盡管百利天恒趕上風(fēng)口，BL-B01D1項(xiàng)目取得階段性勝利，但距離產(chǎn)品真正商業(yè)化仍有很長的路要走。

對(duì)于BL-B01D1項(xiàng)目的后續(xù)，百利天恒曾表示，“預(yù)計(jì)BL-B01D1將于2026年或之前向中國藥監(jiān)局提交首個(gè)適應(yīng)癥NDA申請(qǐng)，最早于2028年向FDA提出首個(gè)BLA申請(qǐng)，在未來的三到五年，BL-B01D1將陸續(xù)在中國、歐美及其他市場提交更多適應(yīng)癥的監(jiān)管審批申請(qǐng)?！?/p>

而在這期間，必然離不開資金的支持。朱義此前在接受采訪時(shí)就談到，Biotech真正最花錢的地方是臨床階段。

這也就能理解，百利天恒火速啟動(dòng)港股IPO募資的原因。

另外，ADC領(lǐng)域的競爭愈發(fā)激烈，包括恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥、石藥集團(tuán)等多家藥企也在各自發(fā)力。開源證券研報(bào)統(tǒng)計(jì)，截至2024年6月初，全球已有超過370款A(yù)DC藥物進(jìn)入臨床階段，15款藥物獲批上市。

隨著ADC領(lǐng)域的競爭愈加激烈，百利天恒能否笑到最后，仍是未知數(shù)。