中選企業(yè)反饋,集采藥品中選價格能夠覆蓋成本,主要是因?yàn)橹羞x藥品直接進(jìn)醫(yī)院銷量有保證,大幅節(jié)約營銷費(fèi)用;“帶量”能夠形成規(guī)模效應(yīng),充分利用產(chǎn)能,降低邊際生產(chǎn)成本;規(guī)?;€(wěn)定生產(chǎn)環(huán)境下,企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)線自動化改造,進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本,并穩(wěn)定質(zhì)量。因此,中選企業(yè)可以在保證質(zhì)量的前提下薄利多銷。
藥品質(zhì)量安全不僅是企業(yè)的生命線,也是監(jiān)管部門的底線。長期以來,藥監(jiān)部門對藥品質(zhì)量尤其是對集采中選藥品質(zhì)量嚴(yán)格監(jiān)管,堅(jiān)持“全覆蓋”“零容忍”。每年對國家集采藥品實(shí)行中選企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個“全覆蓋”,目前覆蓋了已使用的國家集采所有品種和涉及的600多家藥品生產(chǎn)企業(yè)??偟膩砜?,我國藥品安全形勢總體穩(wěn)定,藥品質(zhì)量持續(xù)提升。
藥監(jiān)部門對發(fā)現(xiàn)的個別有質(zhì)量風(fēng)險的產(chǎn)品,無論是原研藥還是仿制藥,都立即采取暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售等措施,并予以嚴(yán)肅處理、公開曝光,保障人民群眾用藥安全。醫(yī)保部門與藥監(jiān)部門建立常態(tài)化處置機(jī)制,保持密切聯(lián)系,對藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)有風(fēng)險的集采藥品,醫(yī)保部門按照采購標(biāo)書約定及時取消中選資格,確保群眾用藥安全。過去幾年,已經(jīng)使用的前9批1600多個中選產(chǎn)品中,共有9個藥品因質(zhì)量風(fēng)險被取消中選資格,其中6個是進(jìn)口藥(含3個原研藥)、3個是國產(chǎn)藥,相關(guān)企業(yè)均受到嚴(yán)肅處理。
仿制藥是醫(yī)藥供給的重要組成部分。根據(jù)有關(guān)報(bào)道,仿制藥在全球大多數(shù)國家市場使用比例較高,如美國仿制藥處方占比達(dá)90%、日本約80%。網(wǎng)絡(luò)上和身邊有的群眾和專家反映的藥品療效個體感受,需要通過科學(xué)的方法研究和闡述。例如,已公開發(fā)布的鹽酸二甲雙胍片療效真實(shí)世界研究結(jié)果表明,糖化血紅蛋白和空腹血糖達(dá)標(biāo)率與原研藥一致,均為80%左右。盡管如此,想要找出仿制藥或原研藥療效不佳的個例并不困難。
今年1月,有專家認(rèn)為某些集采藥品可能存在“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”的質(zhì)量風(fēng)險,有關(guān)部門派員進(jìn)行了調(diào)研
2025-02-09 21:00:35藥監(jiān)部門回應(yīng)集采藥品問題近日,醫(yī)保部門和藥監(jiān)部門的有關(guān)人員就集采藥品相關(guān)問題接受了采訪
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2025-02-09 18:02:34醫(yī)保藥監(jiān)回應(yīng)血壓不降麻藥不睡