對于納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄一事,《共識》分析認(rèn)為,人血白蛋白生產(chǎn)來源獨(dú)特,屬于市場短缺性資源,我國約70%來源于進(jìn)口,藥品日均費(fèi)用較高。臨床濫用及誤用,勢必導(dǎo)致藥物資源浪費(fèi),增加國家和患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
冀連梅也提到,人血白蛋白供貨非常不穩(wěn)定、極容易出現(xiàn)短缺,是一種貴重的生物制品。翟曉波則說:“(人血白蛋白)用量太大了?!?/p>
上述監(jiān)控目錄發(fā)布后,四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院組織編寫了《第二批國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品合理使用規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》),其中,人血白蛋白的適應(yīng)證主要分為以下七個方面:
用于血容量不足(如失血創(chuàng)傷、燒傷引起的休克)的緊急治療;治療腦水腫及損傷引起的顱壓升高;治療肝硬化及腎病引起的水腫或腹水;治療顯著的低白蛋白血癥(白蛋白≤30g/L);治療新生兒高膽紅素血癥;治療急性呼吸窘迫綜合征;用于心肺分流術(shù)、特殊類型血液透析、血漿置換的輔助治療。
翟曉波告訴“醫(yī)學(xué)界”,納入重點(diǎn)監(jiān)管目錄后,他所在的醫(yī)院會定期開展人血白蛋白用量點(diǎn)評?!坝盟巼?yán)格遵照醫(yī)保規(guī)定。也有人自費(fèi)使用。但這個藥很貴,一瓶要四五百元?!?/p>
廣東省醫(yī)療保障局2023年9月的一條回復(fù)稱:“人血白蛋白注射劑是醫(yī)保藥品目錄內(nèi)乙類藥品,限定支付范圍為‘限搶救、重癥或因肝硬化、癌癥引起胸腹水的患者,且白蛋白低于30g/L’,符合規(guī)定情況下參保人員在定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)發(fā)生的藥品費(fèi)用,可按規(guī)定由醫(yī)?;鹬Ц?。如參保人在住院期間到定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外自行購藥,醫(yī)?;鸢匆?guī)定不予支付。”
嚴(yán)格掌握人血白蛋白適應(yīng)證的另外一個原因是,白蛋白輸注并非絕對安全。據(jù)統(tǒng)計,過敏等不良反應(yīng)發(fā)生率約為0.1%。在罕見的情況下,可能發(fā)生過敏性休克。
《規(guī)范》同樣提到,對人血白蛋白過敏者禁用;如出現(xiàn)超敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并采取有效的措施;如出現(xiàn)休克,應(yīng)立即給予抗休克標(biāo)準(zhǔn)治療;用藥期間應(yīng)密切監(jiān)測生命體征、尿量和電解質(zhì),必要時監(jiān)測血流動力學(xué)指標(biāo)。
此外,大劑量用藥或快速滴注該藥可能引起脫水、循環(huán)負(fù)荷增加、充血性心力衰竭、肺水腫。一旦出現(xiàn)循環(huán)超負(fù)荷的臨床跡象(如頭痛、呼吸困難、血壓升高等),應(yīng)立即停藥。
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