感冒輸液后死亡的患者和被濫用的“神藥”(3)

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2024-04-19 11:47:58 醫(yī)學(xué)界

論文還指出，白蛋白注射液在臨床應(yīng)用中仍存在一些誤區(qū)，需加強(qiáng)對其合理使用的監(jiān)管力度，醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握人血白蛋白注射液的適應(yīng)證，謹(jǐn)慎用藥。

消耗巨大，超說明書用藥問題突出

數(shù)據(jù)顯示，我國人血白蛋白的使用量巨大。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院藥學(xué)部霍記平等人對全國9個地區(qū)、120家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的住院處方進(jìn)行調(diào)查，時間跨度為2016-2020年。結(jié)果顯示：各醫(yī)療機(jī)構(gòu)年均消費金額為207695—2213604元，人血白蛋白消耗巨大。

《共識》稱，如果以美國大學(xué)醫(yī)院聯(lián)合會制訂的《人血白蛋白、非蛋白膠體溶液和晶體液的使用指南》作為評價標(biāo)準(zhǔn)，成人用藥的不合理率高達(dá)57.8%。而我國目前尚未制訂系統(tǒng)、全面的人血白蛋白臨床應(yīng)用管理的權(quán)威指南或共識，缺乏大規(guī)模人血白蛋白臨床應(yīng)用合理性評價研究。

《共識》還列出一組數(shù)據(jù)：我國部分醫(yī)院人血白蛋白用藥不合理率為33.6%-78.4%，主要包括適應(yīng)證不適宜、療程過長等。同時超藥品說明書用藥問題也較為突出。

《共識》分析認(rèn)為，部分原因可能是“人血白蛋白藥理作用廣泛，其說明書中適應(yīng)證描述較為籠統(tǒng)，不同生產(chǎn)企業(yè)說明書中的適應(yīng)證存在差異”。

2018年，為規(guī)范該產(chǎn)品的臨床使用，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心組織召開了專家專題會，對人血白蛋白說明書進(jìn)行了完善，并征求了部分生產(chǎn)企業(yè)的意見，形成了“人血白蛋白說明書（修訂稿）”。

該說明書（修訂稿）顯示，人血白蛋白的適應(yīng)證包括血容量不足的緊急治療，顯著的低白蛋白血癥（≤30g/L）、新生兒高膽紅素血癥、急性呼吸窘迫綜合征等治療，以及心肺分流術(shù)、特殊類型血液透析、血漿置換等輔助治療。

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