流感新藥扎堆上市國產(chǎn)元年開啟競爭(2)

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2025-12-02 07:25:57 藍(lán)鯨新聞

盡管新藥在耐藥性方面有所改進(jìn)，但不良反應(yīng)仍需長期觀察?，敯吐迳稠f在國內(nèi)僅四年就發(fā)現(xiàn)存在過敏性休克、血管性水腫等嚴(yán)重過敏反應(yīng)。國產(chǎn)新藥尚未在大規(guī)模人群中完成驗證，相關(guān)不良反應(yīng)數(shù)據(jù)有限。

新一代抗流感新藥在適應(yīng)癥的人群年齡界定上普遍呈現(xiàn)“收窄化”?，敯吐迳稠f片和瑪舒拉沙韋片分別限定為5歲及以上和12歲及以上，瑪硒洛沙韋片和昂拉地韋片則僅適用于18歲及以上成人。這將5歲以下兒童和12-18歲青少年排除在外，臨床醫(yī)師難以借助新藥數(shù)據(jù)制定用藥方案，實際應(yīng)用范圍受限。

超適應(yīng)癥使用新型抗流感藥物潛藏極大風(fēng)險。例如，瑪巴洛沙韋片明確標(biāo)注不適用于5歲以下兒童，但仍有家長在社交媒體分享給低齡兒童服用的經(jīng)歷。孕婦群體也有類似情況，感染流感后服用瑪巴洛沙韋片，對胎兒安全產(chǎn)生擔(dān)憂。

盡管國產(chǎn)流感新藥針對瑪巴洛沙韋痛點取得進(jìn)展，但仍存在諸多現(xiàn)實瓶頸。藥物營銷推廣在社交媒體上盛行，大量博主以“個人經(jīng)驗分享”名義推廣流感處方藥，夸大藥物療效，卻忽略藥物禁忌。這種行為可能觸碰法律紅線，特別是涉及高風(fēng)險產(chǎn)品時，表述不夠準(zhǔn)確可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果。

監(jiān)管滯后使得違規(guī)營銷屢禁不止。部分藥企為拓展市場默許甚至縱容第三方進(jìn)行“素人分享”、“博主種草”類推廣，忽視處方藥營銷的合規(guī)底線。最終，違規(guī)用藥不僅危害個人健康，還可能引發(fā)耐藥性等公共衛(wèi)生問題。

告別“神藥”崇拜，理性看待抗流感藥的實際價值才是正解。奧司他韋作為經(jīng)典藥物，臨床使用超過20年，耐藥性表現(xiàn)很低，適用于孕婦、哺乳期女性和5歲以下兒童等高危人群。全球耐藥數(shù)據(jù)顯示，自2015年起，奧司他韋的耐藥率均低于1%，10年平均耐藥率僅為0.68%。

國內(nèi)外權(quán)威指南均將奧司他韋列為流感治療/預(yù)防的推薦或首選藥物。只有摒棄對“神藥”的網(wǎng)紅式營銷心態(tài)，通過長周期臨床觀測積累數(shù)據(jù)，不斷覆蓋更廣泛人群，逐步填補(bǔ)不良反應(yīng)的認(rèn)知空白，才能完善藥品說明書，讓藥物在合規(guī)前提下被民眾安全使用。只有將“安全”轉(zhuǎn)化為業(yè)內(nèi)共識與行動準(zhǔn)則，中國抗流感用藥才能真正研發(fā)出下一代可長期應(yīng)用的抗流感藥物。

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(責(zé)任編輯：0882)

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