流感新藥扎堆上市 國產(chǎn)元年開啟競爭。2025年,中國抗流感用藥市場迎來重要轉(zhuǎn)折點。青峰醫(yī)藥的瑪舒拉沙韋片、眾生藥業(yè)的昂拉地韋片和濟川藥業(yè)的瑪硒洛沙韋片相繼獲批,成為首批上市的國產(chǎn)創(chuàng)新抗流感藥。健康元的瑪帕西沙韋和先聲藥業(yè)的瑪氘諾沙韋也已提交新藥上市申請,即將獲批。

這些藥品多為RNA聚合酶抑制劑,對標(biāo)藥物是羅氏的“流感神藥”瑪巴洛沙韋片(商品名:速福達),作用機制相似。國內(nèi)藥企紛紛布局抗流感藥物賽道,主要基于對該市場擴容潛力的長期看好,預(yù)計市場規(guī)模將從2023年的107.4億元增至2028年的269億元。此外,瑪巴洛沙韋的銷售奇跡也是推動因素之一,其2023年銷售額突破5億元,同比漲幅達758%。

然而,市場繁榮背后隱藏著問題。違規(guī)營銷、用藥風(fēng)險被淡化以及臨床數(shù)據(jù)不足等問題逐漸顯現(xiàn)。圍繞“流感神藥”掀起的熱潮究竟是中國制藥升級的里程碑,還是藥物濫用與網(wǎng)紅營銷合謀的危險狂歡?
瑪巴洛沙韋憑借“全病程只需服用一次”的優(yōu)勢,改變了抗流感藥物市場格局。但該藥在日本市場出現(xiàn)耐藥性問題,導(dǎo)致部分患者流感復(fù)發(fā)或病程延長,兒童的耐藥比例顯著高于成人。美國藥品說明書也明確指出,因5歲以下兒童易產(chǎn)生耐藥性,該藥物不適用于這一人群。
為了實現(xiàn)差異化競爭,國產(chǎn)藥企將“降低耐藥率”作為核心突破方向。青峰醫(yī)藥的瑪舒拉沙韋片對甲型流感H1N1和H3N2亞型病毒的耐藥突變率僅為0.7%和0.9%,乙型流感患者中未檢測到耐藥突變。眾生藥業(yè)的昂拉地韋片則針對PB2靶點研發(fā),在試驗中表現(xiàn)出更優(yōu)的耐藥性。
流行性感冒(簡稱“流感”)是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病,傳播迅速,在學(xué)校、托幼機構(gòu)和養(yǎng)老院等人群密集場所易發(fā)生暴發(fā)疫情
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