從業(yè)十余年的醫(yī)美經營者劉莉亞透露,將表皮生長因子包裝成美容注射劑的行為最早可追溯至2010年左右。她介紹,表皮生長因子本是一種臨床用于創(chuàng)面修復的外用制劑,能夠促進表皮細胞生長與分化,在燒傷、潰瘍等治療中發(fā)揮重要作用。然而,一些機構看中其“促進細胞再生”的理論特性及極低的原料成本,開始將其違規(guī)用于面部注射。在早期監(jiān)管相對寬松的時期,這類產品常被冠以“細胞再生針”“生長素”等名稱,以“激活自身膠原蛋白”“實現(xiàn)永久飽滿”為宣傳點,在非正規(guī)美容場所流通。盡管其注射后短期內可能呈現(xiàn)填充效果,但隨之而來的組織不可控增生、硬結變形等嚴重并發(fā)癥逐漸顯現(xiàn)。
據(jù)她觀察,醫(yī)美事故中約半數(shù)涉及非法注射物,其中超過六成與生長因子及其衍生物有關。盡管2019年1月,國家藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)文明確指出,在配方中添加或者產品宣稱含有人寡肽-1或EGF的,均屬于違法產品。并且以化妝品名義注冊或備案的產品,宣稱“藥妝”“醫(yī)學護膚品”等“藥妝品”概念的,屬于違法行為。但因原料易得、利潤豐厚,這類產品仍不斷更換名稱,通過隱蔽渠道繼續(xù)流通于市場。全臉填充項目標價從6800元到39800元不等,常與“輪廓修飾”“抗衰提升”等項目捆綁銷售。
劉莉亞坦言,這類針劑及其包裝通常不會標注任何生產信息和檢驗標識,屬于典型的“三無”產品。因其成本低廉,每瓶僅數(shù)十元,遠低于正規(guī)獲批的玻尿酸、膠原蛋白等填充劑,因而受到不少美容機構的青睞。“他們瞄準的正是信息不對稱的消費者。”劉莉亞指出,許多小型工作室依靠此類注射維持經營,客源多來自熟客推薦。為打消顧慮,操作者常聲稱產品具備“妝字號”備案,卻避而不談“妝字號”根本不可用于注射,更不提示注入人體后可能引發(fā)的不可逆風險。由于多數(shù)求美者對藥品管理規(guī)定認識不清,往往在信息不對稱的情況下接受了注射。
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