安宮牛黃丸作為我國傳統(tǒng)中藥中最著名的急救用藥之一,被許多家庭視為必備藥物。然而,北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科團隊的一項研究結(jié)果引起了廣泛關(guān)注,甚至有自媒體宣稱安宮牛黃丸“跌落神壇”,這使得安宮牛黃丸正經(jīng)歷前所未有的科學(xué)審視。
這項研究結(jié)果發(fā)表在《中華醫(yī)學(xué)雜志》英文版上,是一項隨機雙盲安慰劑對照試驗研究(RCT研究)。研究將受試者隨機分成兩組,一組接受安宮牛黃丸,另一組接受安慰劑。結(jié)果顯示:中度至重度急性缺血性卒中患者在規(guī)范的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療基礎(chǔ)上加用安宮牛黃丸,在減少腦梗死體積和腦水腫方面,效果與安慰劑組無異;90天后的臨床神經(jīng)功能恢復(fù)結(jié)果顯示兩組間也無顯著差異。
該研究結(jié)果直接挑戰(zhàn)了安宮牛黃丸作為民間“中風必備救命神藥”的廣泛認知和市場定位,在網(wǎng)上引起熱議。一些自媒體認為其無效等于安慰劑;也有不少網(wǎng)友以親身經(jīng)歷為安宮牛黃丸辯護,稱其在某些情況下確實有效。
全國中醫(yī)經(jīng)典聯(lián)盟理事長、廣東省中醫(yī)院中醫(yī)經(jīng)典科主任顏芳表示,從研究設(shè)計看,中醫(yī)強調(diào)個體化治療、辨證論治,而隨機對照研究的設(shè)計往往是一病一方的思維,要求固定處方長時間治療,與中成藥根據(jù)病情動態(tài)變化調(diào)整的特點不符。從療效評價看,隨機對照研究往往只關(guān)注單一的生理指標,而中醫(yī)更看重綜合療效,包括意識、大便、飲食等整體指標。
另一名在中醫(yī)腦病領(lǐng)域有多項科研成果的教授指出,該研究最終受試者僅有117名患者,樣本量太小。而在90天的臨床功能恢復(fù)情況中,安宮牛黃丸組有效率38%,安慰劑組24%,顯示安宮牛黃丸組恢復(fù)趨勢良好。他認為這只是預(yù)實驗,后續(xù)需要擴大樣本繼續(xù)進行正式試驗。