國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗定價(jià)每支499元。

7月8日，萬(wàn)泰生物正式公布我國(guó)首款國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗“馨可寧?9”定價(jià)為499元/支，約為進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗價(jià)格的40%。這款歷經(jīng)18年研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品，以“高品質(zhì)+低價(jià)格”的雙重優(yōu)勢(shì)，終結(jié)了九價(jià)HPV疫苗長(zhǎng)期被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的“高價(jià)時(shí)代”，為中國(guó)乃至全球?qū)m頸癌防治事業(yè)注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。

技術(shù)破壁：18年攻堅(jiān)開(kāi)辟原創(chuàng)研發(fā)路徑

價(jià)格降低是否意味著品質(zhì)妥協(xié)？答案是否定的。

據(jù)了解，“馨可寧?9”是由廈門大學(xué)夏寧邵院士團(tuán)隊(duì)與萬(wàn)泰生物聯(lián)合自主研發(fā)，采用全球首創(chuàng)大腸埃希菌原核表達(dá)系統(tǒng)。面對(duì)國(guó)際巨頭設(shè)下的真核細(xì)胞表達(dá)技術(shù)專利壁壘，研發(fā)團(tuán)隊(duì)毅然選擇繞開(kāi)障礙，開(kāi)辟一條前人認(rèn)為"幾乎不可能"的技術(shù)路線。

廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授李少偉指出，傳統(tǒng)做法是先表達(dá)純化蛋白，再恢復(fù)活性組裝形成病毒樣顆粒，但該方法在HPV疫苗研發(fā)中被認(rèn)為難以實(shí)現(xiàn)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)18年，進(jìn)行了約100萬(wàn)次獨(dú)立實(shí)驗(yàn)，最終攻克這一核心技術(shù)，實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的完全自主創(chuàng)新。

據(jù)最新披露的數(shù)據(jù)，截至2025年5月，僅九價(jià)HPV疫苗，萬(wàn)泰生物已完成研發(fā)投入約10億元。經(jīng)過(guò)18年的努力，馨可寧?9展現(xiàn)出了不輸進(jìn)口疫苗的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。2023年7月發(fā)表在《柳葉刀·感染病學(xué)》上的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，馨可寧?9與進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗具有相似的免疫應(yīng)答及安全性。

更重要的是，萬(wàn)泰九價(jià)HPV疫苗III期臨床試驗(yàn)顯示，接種馨可寧?9的18-45歲中國(guó)女性，未觀察到發(fā)生于宮頸部位的7種高危型HPV（HPV16、18、31、33、45、52、58）相關(guān)的持續(xù)感染病例，意味著該疫苗能有效構(gòu)筑起防御屏障。

價(jià)格革命：普惠定價(jià)撬動(dòng)全民免疫屏障

499元/支的定價(jià)，絕非簡(jiǎn)單的價(jià)格下調(diào)，而是一場(chǎng)關(guān)乎公共衛(wèi)生的“普惠革命”。長(zhǎng)期以來(lái)，進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗每支1300元左右的價(jià)格，讓不少家庭望而卻步。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)3億9至45歲女性中，未接種HPV疫苗的比例高達(dá)70%至80%，2024年9-45歲女性HPV疫苗首針覆蓋率僅為27.43%，遠(yuǎn)低于歐美國(guó)家67%的水平。

“馨可寧?9”的定價(jià)或?qū)⒋蚱七@一僵局。按照接種程序，全程三針費(fèi)用不足1500元，僅為進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗的三成多。更具突破性的是，該疫苗是目前唯一獲批9-17歲女性可采用“兩針?lè)ā钡木艃r(jià)HPV疫苗，這種接種方案不僅可以大幅提高接種依從性，也降低了家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。此外，該疫苗也覆蓋了更廣泛的病毒型別，包括HPV16、18、31、33、45、52和58等高危型別，預(yù)防相關(guān)持續(xù)感染的保護(hù)率超過(guò)98%。

中國(guó)疾控中心專家指出，疫苗價(jià)格是影響接種率的關(guān)鍵因素之一。國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗的平價(jià)策略，將有效提升適齡女性的接種意愿，尤其能惠及廣大農(nóng)村和低收入群體，為實(shí)現(xiàn)《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃（2023-2030）》中“促進(jìn)HPV疫苗接種”的核心目標(biāo)提供了有力支撐。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，這一普惠定價(jià)將惠及國(guó)內(nèi)超億女性，加速推動(dòng)全民免疫屏障的構(gòu)建。

價(jià)格優(yōu)勢(shì)疊加臨床價(jià)值，萬(wàn)泰生物的馨可寧?9將形成雙重競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)此，萬(wàn)泰生物將構(gòu)建“區(qū)域網(wǎng)格化+管理數(shù)字化+服務(wù)專屬化”三位一體營(yíng)銷體系，差異化匹配不同區(qū)域醫(yī)療資源分布。目前已開(kāi)展全國(guó)各省招補(bǔ)標(biāo)推進(jìn)工作，計(jì)劃通過(guò)優(yōu)化接種成本與流程，將滲透率向歐美國(guó)家67%的水平加速追趕。這種精準(zhǔn)的市場(chǎng)布局，將有助于提高疫苗的普及率。

從國(guó)內(nèi)普惠到全球戰(zhàn)略，構(gòu)建多元化發(fā)展路徑

萬(wàn)泰生物的戰(zhàn)略目光并未局限于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。目前，“馨可寧?9”正加速推進(jìn)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證（PQ），一旦通過(guò)，將獲得進(jìn)入全球公共采購(gòu)體系的“通行證”。依托萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗已進(jìn)入20余國(guó)市場(chǎng)、納入8國(guó)免疫規(guī)劃的基礎(chǔ)，九價(jià)HPV疫苗有望快速?gòu)?fù)制國(guó)際化路徑。

值得關(guān)注的是，其采用的大腸埃希菌技術(shù)路線在生產(chǎn)成本上具有顯著優(yōu)勢(shì)，這使得“馨可寧?9”在東南亞、非洲等醫(yī)療資源相對(duì)匱乏的地區(qū)更具競(jìng)爭(zhēng)力，有望成為“健康絲綢之路”的重要載體，為全球尤其是發(fā)展中國(guó)家的宮頸癌防治事業(yè)提供“中國(guó)方案”，助力世界衛(wèi)生組織“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”的實(shí)現(xiàn)。

在研發(fā)管線的拓展上，萬(wàn)泰生物同樣動(dòng)作頻頻。萬(wàn)泰生物已啟動(dòng)九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)，未來(lái)接種人群將進(jìn)一步擴(kuò)大；同時(shí)基于引進(jìn)的二十價(jià)肺炎疫苗技術(shù)，搭建菌苗技術(shù)平臺(tái)，驅(qū)動(dòng)更多創(chuàng)新疫苗開(kāi)發(fā)。這種以自主創(chuàng)新為核心、以產(chǎn)學(xué)研合作為途徑的發(fā)展戰(zhàn)略，不僅為萬(wàn)泰生物贏得了技術(shù)優(yōu)勢(shì)，也為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供了有益借鑒。

面對(duì)資本市場(chǎng)對(duì)單一產(chǎn)品依賴度的擔(dān)憂，萬(wàn)泰生物聚焦長(zhǎng)期價(jià)值，業(yè)務(wù)不斷向多元化拓展。目前已形成包括原料、質(zhì)控品、診斷設(shè)備、免疫、生化、分子、疫苗在內(nèi)的全產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)防融合產(chǎn)品布局，橫跨七個(gè)不同的技術(shù)平臺(tái)。這種"技術(shù)平臺(tái)化+產(chǎn)品矩陣化"的策略，或?qū)⒊蔀橹袊?guó)生物醫(yī)藥企業(yè)突破單品周期魔咒的范本。

從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng)，從中國(guó)到全球，“馨可寧?9”的每一步跨越都在書寫新的歷史。這款承載著18年研發(fā)心血的疫苗，正以普惠之名，為消除宮頸癌的目標(biāo)加速前行，也為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展點(diǎn)亮了新的方向。

業(yè)內(nèi)人士指出，國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗以更高的質(zhì)價(jià)比進(jìn)入市場(chǎng)，不僅能提升適齡女性接種意愿，更為構(gòu)建全民免疫屏障提供了關(guān)鍵支撐，將加速推動(dòng)消除宮頸癌目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。預(yù)計(jì)這一具有普惠性質(zhì)的定價(jià)將惠及國(guó)內(nèi)超億女性，對(duì)全世界防治宮頸癌都將起到積極作用。