國產(chǎn)首款九價(jià)HPV疫苗獲批，終結(jié)進(jìn)口壟斷 打破市場格局
萬泰生物（603392.SH）今日發(fā)布公告，宣布全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司申報(bào)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）已在國內(nèi)獲批上市。這是首個(gè)國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗，打破了進(jìn)口疫苗市場壟斷格局。
該疫苗適用于9-45歲女性，其中9-17歲可采用二劑次接種程序（0、6月），18-45歲采用三劑次接種程序（0，1月，6月）。此前，萬泰生物已上市的HPV疫苗產(chǎn)品還包括二價(jià)HPV疫苗，后者是國產(chǎn)中首款獲批上市的HPV疫苗，于2019年12月30日獲得《藥品注冊批件》，并于2020年5月正式上市銷售。
隨著國內(nèi)HPV疫苗市場競爭加劇，自2023年上半年起，萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗收入出現(xiàn)下滑，影響了公司業(yè)績。2025年第一季度，萬泰生物歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損達(dá)5277.69萬元。因此，九價(jià)HPV疫苗的上市對公司扭轉(zhuǎn)業(yè)績下滑至關(guān)重要。
相比二價(jià)HPV疫苗，九價(jià)HPV疫苗可以預(yù)防更多的人乳頭瘤病毒類型。本次獲批的九價(jià)HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型，能預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病。
宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，由高危型HPV持續(xù)感染引起。目前，宮頸癌也是唯一可有效預(yù)防的癌癥，最有效和經(jīng)濟(jì)的預(yù)防方式就是接種HPV疫苗。然而，中國9~14歲人群第一劑HPV疫苗的覆蓋率僅4%，在9~45歲七個(gè)年齡組中居于最末位。隨著萬泰生物九價(jià)HPV疫苗的上市，能否帶動(dòng)更多人群接種仍有待觀察。
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