血管支架、心臟縫線仍被進口產(chǎn)品主導(dǎo)，國產(chǎn)醫(yī)療器械能否“吃下”巨大市場國產(chǎn)加速研發(fā)填補空白

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2025-07-14 08:03:22 第一財經(jīng)

今年上半年，我國批準了45個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，同時國家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果已在全國多省市落地執(zhí)行。外周小血管覆膜支架自集采落地以來出現(xiàn)供應(yīng)緊張，但相關(guān)的國產(chǎn)器械正在加速研發(fā)，填補巨大的市場空白。

根據(jù)第五批高值醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果，包括雅培、波士頓科學(xué)、百多力等跨國企業(yè)，以及歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療等國內(nèi)企業(yè)在內(nèi)的18家中選。過去數(shù)萬元的支架集采中標價格普遍在三四千元，最低價格僅2000多元，平均降價幅度超過80%。此前采購需求量最大的戈爾在第五批集采中出局。

戈爾的自膨式覆膜外周血管支架VIABHAN是此前臨床上應(yīng)用的唯一一款覆膜支架，隨著戈爾的出局，近期有天津、武漢等多地醫(yī)生反映，這款支架目前供應(yīng)越來越緊張，臨床上還沒有太合適的替代品。一位三甲醫(yī)院血管外科醫(yī)生表示，進口的戈爾外周小血管覆膜支架確實沒有了，大血管的還有。國產(chǎn)的大血管覆膜支架可以從一定程度上替代，但小血管覆膜支架工藝還不行，做得比進口的產(chǎn)品粗。

另一位上海三甲醫(yī)院血管外科主任表示，戈爾大血管覆膜支架還在正常使用，小血管覆膜支架VIABHAN要找也可以找到，但比較困難。國產(chǎn)的還要等一段時間才能正常使用。他還提到，與人工血管面臨的小口徑研發(fā)難的問題一樣，小血管外周支架的研發(fā)也具有挑戰(zhàn)性。

我國每年有20萬至30萬患者接受外周血管植入治療，過去外周血管支架常年被進口產(chǎn)品主導(dǎo)。據(jù)第五批集采中選結(jié)果，下肢動脈支架組中選的前8名均為進口產(chǎn)品，國產(chǎn)產(chǎn)品僅有兩款，且采購需求量總份額不足10%。

相關(guān)中選血管支架企業(yè)負責人表示，隨集采而來的產(chǎn)品量肯定會大幅上升，雖然利潤會受限，但相較于未中選的產(chǎn)品直接出局，中選公司至少能保證一定的收入。覆膜支架是治療創(chuàng)傷性血管破裂、長段動脈閉塞等復(fù)雜病例時常用的植入耗材。一些醫(yī)生反映，小血管覆膜支架的供應(yīng)短缺導(dǎo)致臨床上遇到緊急病例時，醫(yī)生只能申請臨時采購，而等待調(diào)貨最快也需要一兩周的時間。

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