據(jù)了解,在心臟搭橋吻合冠脈血管用的一種被稱(chēng)為7-0型號(hào)的縫線,目前還無(wú)法被任何一家國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品真正替代。這種縫線用量很大,幾乎每個(gè)搭橋的病人都會(huì)用到。盡管一些企業(yè)已經(jīng)擁有開(kāi)發(fā)最高技術(shù)要求級(jí)別心臟縫線技術(shù)的能力,但離滿足臨床的實(shí)際需求還有差距。
一位兒童心臟專(zhuān)家表示,在小兒心臟器械領(lǐng)域,可供選擇的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械更少。手術(shù)用的插管、嬰兒用的體外循環(huán)機(jī)、造影導(dǎo)管、指引導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、高壓球囊等,目前基本還都只有進(jìn)口產(chǎn)品能提供合適尺寸的產(chǎn)品。兒科心臟領(lǐng)域的用量占整個(gè)心臟治療領(lǐng)域的比重很小,國(guó)內(nèi)廠商不太愿意專(zhuān)門(mén)為了一部分特定患者的需求去開(kāi)發(fā)某個(gè)型號(hào)尺寸的產(chǎn)品,而代理商也很少會(huì)為非常暢銷(xiāo)的產(chǎn)品備貨,所以基本上兒科使用的醫(yī)療器械都是在成人的產(chǎn)品當(dāng)中去“挑碼撿漏”,經(jīng)常沒(méi)有適合的器械,需要等有備貨了才能開(kāi)展手術(shù)。
他還提到心臟外科手術(shù)使用的機(jī)械瓣膜產(chǎn)品是目前國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的一個(gè)巨大空白。這幾年大量上市的心臟介入瓣膜產(chǎn)品都是生物瓣膜,使用壽命一般不超過(guò)10年,但介入瓣膜無(wú)法解決所有的瓣膜問(wèn)題,很多瓣膜手術(shù)只能通過(guò)外科換瓣,目前僅有美敦力等幾家大型的跨國(guó)廠商才能提供產(chǎn)品。近期有俄羅斯專(zhuān)家來(lái)醫(yī)院訪問(wèn)時(shí)提出想采購(gòu)中國(guó)的心臟機(jī)械瓣,但目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)相關(guān)在研產(chǎn)品。
一些進(jìn)口的產(chǎn)品并不一定技術(shù)含量很高,但相對(duì)成熟,國(guó)內(nèi)企業(yè)要挑戰(zhàn)成熟產(chǎn)品市場(chǎng)有難度。另一方面從利潤(rùn)的角度來(lái)看,目前國(guó)內(nèi)的介入瓣膜的研發(fā)周期短,利潤(rùn)高,市場(chǎng)需求潛力大,企業(yè)更有動(dòng)力去投入;但機(jī)械瓣價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定,市場(chǎng)也沒(méi)有更多的增長(zhǎng)空間,所以企業(yè)沒(méi)有意愿再去開(kāi)發(fā)相關(guān)的產(chǎn)品,包括球囊和導(dǎo)管也面臨利潤(rùn)增長(zhǎng)的瓶頸。假設(shè)未來(lái)一些產(chǎn)品因各種因素進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)面臨困難,而我們又沒(méi)有自主的解決方案,那就會(huì)導(dǎo)致在某些特定領(lǐng)域醫(yī)療器械供應(yīng)緊張的問(wèn)題。