免疫細(xì)胞療法存在哪些亂象灰色產(chǎn)業(yè)鏈屢禁不絕

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2025-03-17 19:03:11 鳳凰網(wǎng)

濟(jì)南一家公立醫(yī)院被曝在315期間使用“免疫細(xì)胞”治療癌癥病人，每針售價(jià)數(shù)萬(wàn)甚至十萬(wàn)元。當(dāng)前，國(guó)內(nèi)仍存在“細(xì)胞療法”治癌的灰色產(chǎn)業(yè)鏈：生物公司生產(chǎn)未經(jīng)監(jiān)管部門批準(zhǔn)的生物細(xì)胞產(chǎn)品，營(yíng)銷人員夸大療效，公立醫(yī)院提供場(chǎng)地。

免疫細(xì)胞療法主要包括CIK/DC-CIK、DK兩類，主要原理是分離自體或異體的免疫效應(yīng)細(xì)胞，經(jīng)體外增值培育后回輸，殺傷腫瘤細(xì)胞或激發(fā)抗腫瘤免疫反應(yīng)。盡管該療法研究多年，但在全球范圍內(nèi)尚未有細(xì)胞療法被批準(zhǔn)上市。

2016年魏則西事件后，中國(guó)明確要求自體細(xì)胞免疫治療技術(shù)僅限于臨床研究，且不能收取費(fèi)用。中國(guó)藥監(jiān)局至今也沒有批準(zhǔn)免疫細(xì)胞療法上市。目前中國(guó)大部分機(jī)構(gòu)所做的NK、DC-CIK等細(xì)胞療法，都不在合法合規(guī)范疇內(nèi)。

細(xì)胞療法屢禁不絕，主要因?yàn)樵撔袠I(yè)暴利且懲罰力度低。非法使用免疫細(xì)胞治療還未入刑，專業(yè)醫(yī)生建議加重懲罰，并提醒患者若遇見天價(jià)自費(fèi)療法，無(wú)論是細(xì)胞治療還是其他任何治療，建議用權(quán)威指南來(lái)核實(shí)。最簡(jiǎn)便的方法是讓其出示國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)文件；如果對(duì)方?jīng)]有，假藥的可能性較大。

媒體曝光了山東濟(jì)南天橋人民醫(yī)院多個(gè)科室的病房?jī)?nèi)，護(hù)士給癌癥病患輸入CIK（NKT）等多種免疫細(xì)胞，而這種售價(jià)為數(shù)萬(wàn)元到10多萬(wàn)元的細(xì)胞產(chǎn)品，目前并未被藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，背后存在一條免疫細(xì)胞治療癌癥的灰色產(chǎn)業(yè)鏈：一些生物公司生產(chǎn)未經(jīng)監(jiān)管部門批準(zhǔn)的生物細(xì)胞產(chǎn)品，營(yíng)銷人員夸大未經(jīng)證實(shí)的療效，以高回扣為誘餌在網(wǎng)絡(luò)上尋找“陪診員”、護(hù)工等人合作發(fā)展目標(biāo)客戶，假冒已成功治愈癌癥的病人家屬，引誘其他病患前往部分醫(yī)院治療，公立醫(yī)院為細(xì)胞回輸提供場(chǎng)地，并將費(fèi)用納入住院收費(fèi)清單，供部分購(gòu)買商業(yè)保險(xiǎn)的癌癥患者進(jìn)行報(bào)銷。

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