企業(yè)回應(yīng)仿制藥數(shù)據(jù)造假：系藥監(jiān)上傳數(shù)據(jù)錯(cuò)誤 集采藥爭(zhēng)議再起
關(guān)于集采藥的爭(zhēng)議在社交平臺(tái)上持續(xù)發(fā)酵，有人質(zhì)疑仿制藥過(guò)評(píng)數(shù)據(jù)存在造假現(xiàn)象。Bluesky博主Air-Moving Device和骨科醫(yī)生、前丁香園主編夏志敏對(duì)此表達(dá)了看法。Air-Moving Device表示，他下載并檢查了1988份公開(kāi)的仿制藥過(guò)評(píng)數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)有3個(gè)品種的6個(gè)產(chǎn)品的生物等效性數(shù)據(jù)完全相同。
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站上的信息證實(shí)了該博主提到的數(shù)據(jù)問(wèn)題：Lek Pharmaceuticals和南京正大天晴的瑞舒伐他汀鈣片的AUC與Cmax兩個(gè)生物等效性數(shù)據(jù)完全一致；遠(yuǎn)大醫(yī)藥和湖北四環(huán)制藥的鹽酸曲美他嗪片，在樣本量不同的情況下數(shù)據(jù)仍然完全一致。此外，上藥信誼藥廠和貴州天安藥業(yè)的鹽酸二甲雙胍，在樣本量不同且劑型不同的情況下，空腹時(shí)AUC與Cmax的數(shù)值也完全一致。值得注意的是，Lek Pharmaceuticals和南京正大天晴的瑞舒伐他汀鈣片都是集采中標(biāo)品種。
(責(zé)任編輯：張蕾)
關(guān)閉
陳妍希陳曉情史回顧 九年情路終成過(guò)往
陳妍希陳曉情史回顧2025-02-18 14:35:34
男子跳冰河救起3名落水學(xué)生 全城尋找好心人
男子跳冰河救起3名落水學(xué)生2025-02-18 14:34:53
日本降下特大暴雪 積雪厚達(dá)4.65米 酸湯或破歷史紀(jì)錄
日本降下特大暴雪積雪厚達(dá)4,65米2025-02-18 14:33:20
18歲抗癌博主晟寶去世 三年抗?fàn)幗K落幕
18歲抗癌博主晟寶去世2025-02-18 14:23:33
男子跳冰河救起3名落水學(xué)生 全城尋找好心人
男子跳冰河救起3名落水學(xué)生2025-02-18 14:34:53
烏總統(tǒng)稱不排除中國(guó)參與和談可能性 期待中方發(fā)揮作用
烏總統(tǒng)稱不排除中國(guó)參與和談可能性2025-02-18 14:29:36
尹錫悅被彈劾或板上釘釘 政壇風(fēng)云再起
尹錫悅被彈劾或板上釘釘2025-02-18 14:15:47
特朗普批波音總統(tǒng)專機(jī)還沒(méi)造好 項(xiàng)目拖延引不滿
特朗普批波音總統(tǒng)專機(jī)還沒(méi)造好2025-02-18 13:31:20
澤連斯基將到訪沙特 不參與美俄會(huì)談
澤連斯基將到訪沙特2025-02-18 13:34:14
伊朗：反對(duì)外國(guó)勢(shì)力干涉敘利亞 支持?jǐn)⑷嗣褡詻Q權(quán)
伊朗,反對(duì)外國(guó)勢(shì)力干涉敘利亞2025-02-18 13:33:51
多名官員被解雇后起訴美政府 裁員爭(zhēng)議升級(jí)
多名官員被解雇后起訴美政府2025-02-18 14:06:11
愛(ài)德華茲：我是文班亞馬的忠實(shí)粉絲 NBA新門面閃耀全明星
愛(ài)德華茲,我是文班亞馬的忠實(shí)粉絲2025-02-18 14:25:22
臺(tái)北市議員：特朗普想要臺(tái)積電的命 擔(dān)憂核心技術(shù)外流
臺(tái)北市議員,特朗普想要臺(tái)積電的命2025-02-18 14:06:31
哇唧唧哇為了《難哄》拼了！OST陣容豪華
哇唧唧哇為了難哄拼了2025-02-18 14:30:14
日本降下特大暴雪 積雪厚達(dá)4.65米 酸湯或破歷史紀(jì)錄
日本降下特大暴雪積雪厚達(dá)4,65米2025-02-18 14:33:20
歐洲的安全，還是美國(guó)的利益？美俄談判前夕，歐洲被邊緣化引發(fā)擔(dān)憂
歐洲的安全還是美國(guó)的利益嗎2025-02-18 13:48:41
美國(guó)新版“空軍一號(hào)”再度延期交付 供應(yīng)鏈問(wèn)題拖累進(jìn)度
美國(guó)新版空軍一號(hào)再度延期交付2025-02-18 13:51:02
18歲抗癌博主去世：愿天堂沒(méi)有病痛
18歲抗癌博主去世…2025-02-18 14:25:51
俄代表：歐盟英國(guó)“完全不守信用” 質(zhì)疑其未來(lái)協(xié)議參與資格
俄代表,歐盟英國(guó)完全不守信用2025-02-18 14:05:00
日本侵華照片讓馬庫(kù)斯震驚氣憤 家族見(jiàn)證歷史傷痛
日本侵華照片讓馬庫(kù)斯震驚氣憤2025-02-18 14:24:46
央視直播乒乓球亞洲杯2月19日至23日賽程 國(guó)乒12人出戰(zhàn)力爭(zhēng)雙冠
央視直播乒乓球亞洲杯2月19日至23日賽程2025-02-18 14:24:15
哈薩克斯坦鈾出口重心東移 哈鈾售中俄后致歐美快斷供了
哈鈾售中俄后致歐美快斷供了2025-02-18 13:53:48
美國(guó)翻臉后，歐洲從“夸夸其談的少年”走向獨(dú)立成熟要做三件事 應(yīng)對(duì)三大危機(jī)
美國(guó)翻臉后,歐洲從夸夸其談的少年走向獨(dú)立成熟要做三件事2025-02-18 13:29:52
媒體：中國(guó)動(dòng)畫展現(xiàn)文化自信 《哪吒2》全球熱映
媒體,中國(guó)動(dòng)畫展現(xiàn)文化自信2025-02-18 14:27:08
謝霆鋒演唱會(huì)門票被黃牛炒至17萬(wàn) 一票難求引發(fā)熱議
謝霆鋒演唱會(huì)門票被黃牛炒至17萬(wàn)2025-02-18 14:21:12
馬斯克查賬“美國(guó)社?！?，稱發(fā)現(xiàn)360歲老人？
馬斯克查賬“美國(guó)社?！?，稱發(fā)現(xiàn)360歲老人？2025-02-18 13:45:10
林詩(shī)棟孫穎莎分列最新男女單榜首 國(guó)乒強(qiáng)勢(shì)霸榜
林詩(shī)棟孫穎莎分列最新男女單榜首2025-02-18 14:29:52
曝廣州圖森百人團(tuán)隊(duì)解散 轉(zhuǎn)型項(xiàng)目受挫
曝廣州圖森百人團(tuán)隊(duì)解散2025-02-18 14:31:45
陳曉陳妍希離婚 感恩遇見(jiàn)各自安好
陳曉陳妍希離婚2025-02-18 14:32:19
內(nèi)塔尼亞胡：特朗普“接管加沙”計(jì)劃并不令人意外 事先已知并討論過(guò)
內(nèi)塔尼亞胡,特朗普接管加沙計(jì)劃并不令人意外2025-02-18 14:26:14
Deepseek帶來(lái)的中國(guó)資產(chǎn)重估能走多遠(yuǎn) AI平權(quán)改變?nèi)蚋窬?/a>
Deepseek帶來(lái)的中國(guó)資產(chǎn)重估能走多遠(yuǎn)2025-02-18 14:27:30
為了增加軍費(fèi)，英國(guó)公共服務(wù)部門被曝準(zhǔn)備削減11%的預(yù)算，歐洲派兵計(jì)劃陷入僵局
為了增加軍費(fèi)，英國(guó)公共服務(wù)部門被曝準(zhǔn)備削減11%的預(yù)算2025-02-18 13:50:26
12.4億美元買“酒”！巴菲特，釋放了什么信號(hào)？ 加碼消費(fèi)股布局
12,4億美元買酒,巴菲特,釋放了什么信號(hào)2025-02-18 14:06:53
馬斯克發(fā)布智能搜索引擎 開(kāi)啟全民智能問(wèn)答新時(shí)代
馬斯克發(fā)布智能搜索引擎2025-02-18 14:21:43
陳妍希陳曉情史回顧 九年情路終成過(guò)往
陳妍希陳曉情史回顧2025-02-18 14:35:34
相關(guān)新聞
藥企回應(yīng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)雷同 官方更正聲明發(fā)布
2025-01-25 09:22:41藥企回應(yīng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)雷同兩款仿制藥一致性評(píng)價(jià)關(guān)鍵數(shù)據(jù)雷同 數(shù)據(jù)異常引質(zhì)疑
2025-02-13 09:59:56兩款仿制藥一致性評(píng)價(jià)關(guān)鍵數(shù)據(jù)雷同仿制藥一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)數(shù)據(jù)雷同 編輯錯(cuò)誤導(dǎo)致信息重復(fù)
今日（1月24日），有自媒體文章指出，多個(gè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)存在雷同現(xiàn)象
2025-01-25 08:29:07仿制藥一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)數(shù)據(jù)雷同仿制藥一致性評(píng)價(jià)出現(xiàn)數(shù)據(jù)雷同是否正常 引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注
2025-01-24 16:32:31仿制藥一致性評(píng)價(jià)出現(xiàn)數(shù)據(jù)雷同是否正常FDA批準(zhǔn)首個(gè)低血糖仿制藥 適用于糖尿病患者
2024-12-24 12:43:15FDA批準(zhǔn)首個(gè)低血糖仿制藥官方回應(yīng)奧司他韋原研藥和仿制藥區(qū)別 一致性評(píng)價(jià)確保療效
2025-01-13 11:07:17官方回應(yīng)奧司他韋原研藥和仿制藥區(qū)別
