國(guó)家醫(yī)保局近日公布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2025年)》,安圣莎?(通用名:阿來替尼)ALK陽性早期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥成功納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄。這將使更多中國(guó)ALK陽性早期肺癌患者受益,實(shí)現(xiàn)從早期到晚期的全線覆蓋,為中國(guó)肺癌患者帶來希望。
數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)每年新發(fā)肺癌病例數(shù)高達(dá)106.06萬例,死亡病例數(shù)為73.33萬例,位居所有惡性腫瘤之首。非小細(xì)胞肺癌是最常見的肺癌類型,占所有肺癌比例的85%-90%,其中約3%-7%的患者為ALK融合。這類患者平均年齡較低,伴有高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、高腦轉(zhuǎn)移發(fā)生率和較差預(yù)后等問題。
對(duì)于早期肺癌患者來說,盡管手術(shù)有望根治,但術(shù)后復(fù)發(fā)和擴(kuò)散的風(fēng)險(xiǎn)仍然存在。超過一半的患者在術(shù)后5年內(nèi)可能面臨復(fù)發(fā)或擴(kuò)散。傳統(tǒng)的輔助化療效果有限,患者們急需更有效、安全的輔助治療方案。
2024年6月,阿來替尼術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥在美國(guó)FDA批準(zhǔn)兩個(gè)月后,在中國(guó)也快速獲批,成為國(guó)內(nèi)外首個(gè)且唯一一個(gè)同時(shí)覆蓋早期和晚期的ALK陽性NSCLC靶向藥。
廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授表示,肺癌輔助治療是患者走向治愈的關(guān)鍵。對(duì)于ALK陽性早期NSCLC,既往標(biāo)準(zhǔn)的輔助治療方案為傳統(tǒng)化療,但化療的效果并不理想。ALK-TKI的出現(xiàn)提供了新的治療思路。
作為阿來替尼術(shù)后輔助治療適應(yīng)證在華獲批的主要依據(jù),ALINA研究結(jié)果顯示,阿來替尼可以使患者疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低76%,且安全可控。此次阿來替尼的術(shù)后輔助適應(yīng)證在獲批當(dāng)年就快速進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,讓患者不僅用得上藥,還能負(fù)擔(dān)得起,這讓更多中國(guó)早期肺癌患者看到了治愈的希望。