國家藥監(jiān)局公布4起醫(yī)療器械違法案件信息 嚴(yán)懲重處保安全
國家藥監(jiān)局最近公布了四起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的違法違規(guī)案件信息，這是此類通報(bào)的第七批。通報(bào)強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售商必須在顯眼位置展示其經(jīng)營與產(chǎn)品資質(zhì)，并確保合法合規(guī)運(yùn)營，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時(shí)，第三方網(wǎng)絡(luò)交易平臺也被要求加強(qiáng)對入駐商家資質(zhì)和產(chǎn)品的監(jiān)管，一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)，需立即阻止并報(bào)告給當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門。監(jiān)管部門將持續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行“四個(gè)最嚴(yán)”標(biāo)準(zhǔn)，加大對違法行為的打擊力度，確保公眾使用醫(yī)療器械的安全。
具體案件包括： - 天全縣潤生堂大藥房因在美團(tuán)未按規(guī)定通報(bào)監(jiān)管部門其第二類醫(yī)療器械的在線銷售情況，于2024年5月受到了行政處罰。 - 上海伊睫爾貿(mào)易有限公司擅自改變經(jīng)營方式，在小紅書上零售第三類醫(yī)療器械，違反了相關(guān)管理辦法，同年6月被處罰。 - 溫州一正藥房連鎖有限公司伯樂店在美團(tuán)售賣醫(yī)療器械時(shí)，未及時(shí)更新醫(yī)療器械注冊證信息，且在警告后未改正，最終于7月受到了相應(yīng)處罰。 - 重慶永爾商貿(mào)有限公司在天貓商城銷售的第二類醫(yī)療器械也存在未正確展示注冊證信息的問題，在給出整改警告后仍未糾正，于7月被行政處罰。
(責(zé)任編輯：張小花 TT1000)
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