適老化藥品說明書仍超3000字

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2024-09-19 11:28:25 百家號

適老化藥品說明書仍超3000字

近期，國家藥監(jiān)局宣布了第三批藥品說明書適老化及無障礙改造的試點名單，預(yù)示著未來“大字版”和“簡化版”說明書將會更加普及，便于老年人閱讀。自去年底首批試點名單發(fā)布以來，已有個別藥品完成了說明書的改版并投入市場，其效果各異，有待進(jìn)一步驗證。

譚紅最近遇到了一個驚喜：她為母親購買的“胞磷膽堿鈉膠囊”，附帶的說明書變?yōu)榱撕喕糯蟀?。此前，她為母親購藥時，常因說明書字體微小而閱讀困難，尤其是一款降壓藥的說明書，幾乎需要借助放大鏡。新說明書不僅尺寸擴大，字體加大，還采用彩色打印突出關(guān)鍵信息，無需佩戴眼鏡就能清晰閱讀。

這次說明書的改版不僅體現(xiàn)在外觀上，內(nèi)容也做了精簡，去除了與患者關(guān)聯(lián)不大的備案性質(zhì)信息，僅保留了藥品名稱、成分、用法用量等核心內(nèi)容。這得益于齊魯制藥有限公司積極響應(yīng)國家藥監(jiān)局于2023年發(fā)起的適老化說明書改革計劃。該公司選定了包括“胞磷膽堿鈉膠囊”在內(nèi)的8款藥品進(jìn)行適老化改造，并已基本完成改版工作。

國家藥監(jiān)局提出的改版方案共三種：局部放大、電子版和簡化版。其中，簡化版因其直接明了，更受患者歡迎。齊魯制藥嘗試的簡化版中，某藥品的說明書字?jǐn)?shù)從10423字大幅減少到764字，字體和排版也更為人性化。

然而，并非所有改版后的說明書都能立即獲得好評。某些藥品雖然采用了電子版或簡化版方案，但由于內(nèi)容復(fù)雜或操作不便，實際效果仍有提升空間。改版還需遵循國家出臺的編寫指南，確保信息的準(zhǔn)確性和完整性，這意味著即使選擇了簡化，也不能隨意刪減必要內(nèi)容。

盡管適老化改造工作正在推進(jìn)，但由于涉及設(shè)計調(diào)整、生產(chǎn)流程變更等，已列入試點的藥品說明書全面更新并批量上市仍需時日。目前市場上流通的多數(shù)仍是舊版說明書，消費者見到更多適老化設(shè)計的說明書還需耐心等待。

適老化藥品說明書仍超3000字。

(責(zé)任編輯：盧其龍 CN070)

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