一針幾十萬“不老針"的灰色生意經科學證據不足

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2026-06-12 09:40:38 極目新聞

無論是干細胞還是外泌體抗衰，目前嚴格的科學證據都不足。山東某市一家細胞技術服務機構的工作人員周成表示，“五一”之后監(jiān)管加強，現(xiàn)在只接待熟客。

一針幾十萬“不老針

該機構位于一棟普通辦公樓內，走廊兩側幾間房門開著或半掩著，為專門的細胞輸注區(qū)。在其中一間輸液室，可以看到兩三個人正躺著接受靜脈輸注，其中一位滿頭白發(fā)。周成稱，這些客人回輸?shù)氖枪咀灾频哪殠аg充質干細胞，主要目的是亞健康調節(jié)和日常保健，也有用于輔助治療。

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5月1日起施行的新規(guī)對這類將細胞輸注包裝成“健康管理”“抗衰保養(yǎng)”的灰色生意沖擊尤為明顯。新規(guī)明確，開展生物醫(yī)學新技術臨床研究的機構必須是三甲醫(yī)院，且不得向受試者收費；違規(guī)者最高可處違法所得20倍罰款。這使得一些機構業(yè)務量明顯萎縮，獲客方式變得更加隱蔽。一些機構不再公開介紹干細胞抗衰，而是通過社交平臺評論區(qū)、直播間、內部社群尋找潛在客戶。

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盡管818號令落地后，一些需求開始流向海外，但國內仍有部分機構繼續(xù)提供干細胞抗衰服務。例如，國內唯一獲批的干細胞藥物艾米邁托賽注射液被多家細胞技術服務機構包裝成給健康人“合規(guī)打干細胞”的產品。然而，將這款藥用于健康人進行收費抗衰輸注并不符合相關規(guī)定。專家指出，干細胞抗衰雖不能簡單用“非黑即白”判斷，但底線很清楚：不能虛假宣傳，不能把尚未被驗證的抗衰效果說成確定療效并高價獲利。

此外，新概念如外泌體也在被快速推向市場。雖然外泌體在衰老、藥物遞送等領域確有研究基礎，但目前用于抗衰的證據更多還停留在細胞實驗、動物實驗和機制探索層面，人體安全性和有效性證據仍不充分。多位專家提醒，細胞產品涉及多個環(huán)節(jié)，任何一個環(huán)節(jié)失控都可能帶來風險。真正令人擔心的是小作坊或無資質機構隨意制備、隨意回輸?shù)募毎a品。

818號令之后，細胞抗衰行業(yè)面臨的不只是“干細胞能不能打”，還有以何種方式入局。過去，不少細胞技術服務機構走灰色路線，借研究者發(fā)起的臨床研究等名義，給健康或亞健康人群提供付費輸注。新規(guī)切斷了這條路徑，一些機構開始重新尋找入口。然而，企業(yè)逐漸意識到，通過“生物醫(yī)學新技術”路徑難以提高效率，還可能觸碰合規(guī)紅線。真正有效的細胞技術如果要被廣泛使用，需要明確細胞來源、制備工藝、質量標準、安全性和有效性，并納入藥品監(jiān)管體系。

(責任編輯：zx0176)

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