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一針幾十萬“不老針"的灰色生意經(jīng) 科學證據(jù)不足(2)

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2026-06-12 09:40:38  極目新聞

此外，新概念如外泌體也在被快速推向市場。雖然外泌體在衰老、藥物遞送等領域確有研究基礎，但目前用于抗衰的證據(jù)更多還停留在細胞實驗、動物實驗和機制探索層面，人體安全性和有效性證據(jù)仍不充分。多位專家提醒，細胞產(chǎn)品涉及多個環(huán)節(jié)，任何一個環(huán)節(jié)失控都可能帶來風險。真正令人擔心的是小作坊或無資質機構隨意制備、隨意回輸?shù)募毎a(chǎn)品。

818號令之后，細胞抗衰行業(yè)面臨的不只是“干細胞能不能打”，還有以何種方式入局。過去，不少細胞技術服務機構走灰色路線，借研究者發(fā)起的臨床研究等名義，給健康或亞健康人群提供付費輸注。新規(guī)切斷了這條路徑，一些機構開始重新尋找入口。然而，企業(yè)逐漸意識到，通過“生物醫(yī)學新技術”路徑難以提高效率，還可能觸碰合規(guī)紅線。真正有效的細胞技術如果要被廣泛使用，需要明確細胞來源、制備工藝、質量標準、安全性和有效性，并納入藥品監(jiān)管體系。

(責任編輯：zx0176)
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