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一針幾十萬(wàn)“不老針”的灰色生意經(jīng) 科學(xué)證據(jù)不足(3)

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2026-06-12 08:47:05  極目新聞

多位專家提醒，細(xì)胞產(chǎn)品涉及采集、培養(yǎng)、擴(kuò)增、質(zhì)檢、運(yùn)輸、回輸?shù)榷鄠€(gè)環(huán)節(jié)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)失控都可能帶來風(fēng)險(xiǎn)。外泌體常被包裝成比干細(xì)胞更安全的產(chǎn)品，但其提純環(huán)節(jié)存在較大風(fēng)險(xiǎn)。高質(zhì)量提純需超速離心十幾個(gè)小時(shí)，一般廠家很難做到，市面上幾百元的外泌體產(chǎn)品質(zhì)量難以保障。

818號(hào)令之后，細(xì)胞抗衰行業(yè)面臨的不只是“干細(xì)胞能不能打”，還有以何種方式入局。過去，不少細(xì)胞技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)走的是灰色路線。新規(guī)切斷了這條路徑，一些細(xì)胞技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開始重新尋找入口。北京大學(xué)人民醫(yī)院骨科副主任醫(yī)師邢丹表示，近期主動(dòng)找他們醫(yī)院談合作的細(xì)胞企業(yè)有所增加，希望借818號(hào)令中的“生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)”路徑加快干細(xì)胞項(xiàng)目落地。但冷靜下來后，企業(yè)發(fā)現(xiàn)這條路并不簡(jiǎn)單。

真正有效的細(xì)胞技術(shù)如果要被廣泛使用，需要明確細(xì)胞來源、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性和有效性，并納入藥品監(jiān)管體系。劉佳君認(rèn)為，想進(jìn)入抗衰市場(chǎng)的細(xì)胞技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，更穩(wěn)妥的路徑是先申報(bào)臨床需求明確、結(jié)果可評(píng)價(jià)的適應(yīng)證，先按藥品路徑把產(chǎn)品走通，獲批后再拓展衰老相關(guān)適應(yīng)證。

(責(zé)任編輯：zx0176)
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