315曝光婕波噻爾公司:銷售外泌體“三無”產品,公司參保人數(shù)為0 市場亂象頻出!近期,醫(yī)美市場上一種名為“外泌體”的產品備受關注。這種物質在干細胞培養(yǎng)過程中分泌,被一些主播和業(yè)內人士宣傳為抗衰界的寵兒。然而,在醫(yī)療界和學術界,關于外泌體的作用機理、臨床測試等醫(yī)學程序尚不明確,更多還停留在學術研究階段。
2025年6月,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布征求意見稿,計劃將具有治療功能的外泌體納入藥品監(jiān)管范圍,但目前我國尚未批準任何外泌體藥品上市銷售。記者調查發(fā)現(xiàn),市場上存在一些公司違規(guī)生產和銷售外泌體產品。例如,灝麟(天津)生物科技有限公司生產的“輕澄”產品,主要成分是外泌體,但他們通過套用膠原蛋白許可證來躲避市場監(jiān)管。
此外,一些公司對外泌體產品的宣傳存在夸大其詞的情況,聲稱可以美容抗衰甚至治療多種疾病。西南某市的一家生物科技公司負責人表示,他們使用外泌體治療癲癇、關節(jié)炎、糖尿病等多種疾病。該公司展示的產品包裝上沒有任何信息,顯然是“三無”產品。由于沒有醫(yī)療資質,這些公司通常與醫(yī)療機構合作進行注射,這種方式被稱為“借臺代打”。
據(jù)該負責人介紹,一次完整的外泌體療程需要6000億顆粒數(shù),費用高達6萬元。然而,網絡上許多消費者投訴稱,使用外泌體后出現(xiàn)全臉感染、嚴重痤瘡等問題,甚至有人表示毫無效果,認為這是騙錢行為。
天眼查數(shù)據(jù)顯示,我國有超過18萬家醫(yī)美相關企業(yè),其中山東、廣東和北京的企業(yè)數(shù)量最多。這些企業(yè)中,部分曾出現(xiàn)法律訴訟、經營異?;蛐姓幜P等問題。涉及勞動爭議、醫(yī)療損害責任糾紛和買賣合同糾紛的案件占比較高。
在最近的“3·15晚會”上,多家醫(yī)美企業(yè)被點名,包括天津市誠星醫(yī)療美容診所有限公司、天津河東美萊醫(yī)學美容醫(yī)院有限公司、鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司等。這些企業(yè)在成立時間、注冊資本、經營范圍等方面各有不同,但也存在多條行政處罰記錄和法律糾紛。
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