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我國兒童專用藥品種規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大(4)

2026-06-01 08:36:27 來源：央視新聞客戶端 A+A-

我們會(huì)優(yōu)先覆蓋兒科臨床常用的、安全性數(shù)據(jù)相對(duì)充分的、兒童獲益明確的藥物，廣泛征求國內(nèi)兒科醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見，通過發(fā)布公告，簡化申報(bào)路徑。支持企業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)的方式進(jìn)行申報(bào)，縮短審批周期至60個(gè)工作日，批量快速地去增補(bǔ)藥品說明書中兒童用藥信息。

我國兒童專用藥品種規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大

國家藥監(jiān)局藥審中心業(yè)務(wù)管理處副處長袁利

佳

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截至目前，總共有54個(gè)已上市藥品新增兒童適應(yīng)證、用法用量與安全性信息，包括治療罕見病、家族性地中海熱的一線藥品等。這些采用新版說明書的藥品已陸續(xù)進(jìn)入臨床，惠及廣大患兒。

(責(zé)任編輯：zx0204)

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