近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于注銷氯雷他定片等80個藥品注冊證書的公告。其中,已于2023年11月停產(chǎn)、一度因價格大漲引發(fā)關(guān)注的知名痔瘡藥復(fù)方角菜酸酯栓(商品名“太寧栓”)在列。
根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的具體目錄,這80個藥品的注銷情形均為“依申請注銷”。除了太寧栓外,同樣由西安楊森制藥有限公司(下稱“西安楊森”)生產(chǎn)的另一款痔瘡藥復(fù)方角菜酸酯乳膏也在這份注銷名單中。
10月21日,紅星資本局注意到,盡管已經(jīng)停產(chǎn)兩年,部分電商平臺仍有太寧栓在售,不過價格較高且數(shù)量不多。例如,京東App顯示,多家藥房3.4g×6枚/盒的太寧栓售價在856元至966元不等,3.4g×12枚/盒的價格最低為1600元。有藥房客服向紅星資本局表示,其在售的太寧栓有效期到2026年4月。
截圖自京東App
10月21日,紅星資本局致電西安楊森客服電話,工作人員表示,公司已于2023年就停止了太寧栓的生產(chǎn)和市場供應(yīng),該藥品有效期為36個月,目前市面上在有效期內(nèi)的藥品可以正常銷售,零售價由零售商根據(jù)市場策略、經(jīng)營成本、市場競爭環(huán)境和實際業(yè)務(wù)自行決定。
去年4月,太寧栓曾因缺貨、漲價引發(fā)關(guān)注。據(jù)紅星資本局此前報道,在多個電商平臺上,規(guī)格為3.4g×6枚/盒的復(fù)方角菜酸酯栓售價為268元至466元不等。根據(jù)中國醫(yī)藥信息查詢平臺2023年3月的信息,太寧栓的市場價在23元至68元。取當(dāng)前市場價中值約900元計算,較其此前23元的售價已漲超38倍。
至于缺貨原因,西安楊森在回應(yīng)客戶溝通函件中提到,由于原材料復(fù)方角菜酸酯主要活性原料為天然提取且不可再生,全球范圍已無原料可持續(xù)供應(yīng)生產(chǎn)。因此,2023年11月起,西安楊森停止太寧栓的供應(yīng)。
公開資料顯示,太寧栓于2001年由西安楊森引入中國市場,屬于西安楊森的獨家品種,上市后一度進入國內(nèi)痔瘡銷售市場前五位,但后來因其價格高于國產(chǎn)的馬應(yīng)龍痔瘡膏等品牌產(chǎn)品,加之治療效果優(yōu)勢不明顯,最終在激烈的市場競爭中“敗北”。中康CMH-開思系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,在院外市場,2021-2023年太寧栓的銷售額分別為7000萬元、7800萬元、7700萬元。
10月15日晚,國家藥監(jiān)局公眾號顯示,注銷了費卡華瑞的氯雷他定片(10mg,國藥準(zhǔn)字H20040557)等80個藥品的注冊證書。這意味著這些藥品將停止生產(chǎn)銷售
2025-10-20 19:30:05多款知名進口藥告別國內(nèi)市場