LVA叫停前已在上百家醫(yī)院開展臨床研究尚不充分

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2025-07-11 16:09:26 財(cái)聯(lián)社

國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站近日發(fā)布通知，緊急叫停了兩項(xiàng)手術(shù)技術(shù)的臨床應(yīng)用。這些技術(shù)包括禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”（LVA）用于阿爾茨海默病治療以及禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療。

根據(jù)2018年發(fā)布的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，被禁止應(yīng)用于臨床的醫(yī)療技術(shù)往往存在臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切，有重大倫理問題，已被臨床淘汰，或未經(jīng)臨床研究論證等問題。此前，國(guó)家已明確禁止的技術(shù)還包括腦下垂體酒精毀損術(shù)治療頑固性疼痛、克隆治療技術(shù)、代孕技術(shù)、非醫(yī)療目的的肢體延長(zhǎng)術(shù)等。

公開資料顯示，“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”和“空腸回腸吻合術(shù)”均屬于已經(jīng)開發(fā)多年的老術(shù)式，應(yīng)用于阿爾茨海默病和糖尿病治療屬于適應(yīng)證拓寬范疇?！翱漳c回腸吻合術(shù)”原本主要用于腸道梗阻、腫瘤切除后重建或先天畸形修復(fù)等，通過吻合恢復(fù)腸道的連續(xù)性。但該技術(shù)應(yīng)用于糖尿病治療的安全性和有效性不確切，單獨(dú)實(shí)施可能導(dǎo)致肝衰竭、營(yíng)養(yǎng)不良等嚴(yán)重并發(fā)癥。此外，該技術(shù)曾因在減重代謝領(lǐng)域出現(xiàn)較高并發(fā)癥發(fā)生率而被臨床淘汰。

LVA手術(shù)則是通過顯微外科技術(shù)，將淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合，原本主要用于治療頑固性淋巴水腫等。國(guó)家衛(wèi)健委表示，此次決定禁止該項(xiàng)技術(shù)是因?yàn)槠淙蕴幱谂R床研究早期探索階段，適應(yīng)證及禁忌證尚不明確，缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。

據(jù)公開報(bào)道，LVA由浙江省人民醫(yī)院手外科原主任謝慶平首先用于阿爾茨海默病的治療。2018年，謝慶平為患者進(jìn)行面部淋巴水腫手術(shù)后，意外發(fā)現(xiàn)患者阿爾茨海默病癥狀得到緩解，隨后便嘗試將這類手術(shù)用于該病的治療。在禁令發(fā)布之前，LVA已在國(guó)內(nèi)上百家醫(yī)院開展，但整體而言，這些臨床實(shí)踐僅是小樣本研究，尚未形成完善的國(guó)際統(tǒng)一的臨床路徑和指南，不利于手術(shù)的規(guī)范開展和質(zhì)量控制。

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