國家衛(wèi)健委網(wǎng)站近日發(fā)布通知，緊急叫停了兩項手術(shù)技術(shù)的臨床應(yīng)用。這些技術(shù)包括禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”（LVA）用于阿爾茨海默病治療以及禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療。

根據(jù)2018年發(fā)布的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，被禁止應(yīng)用于臨床的醫(yī)療技術(shù)往往存在臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切，有重大倫理問題，已被臨床淘汰，或未經(jīng)臨床研究論證等問題。此前，國家已明確禁止的技術(shù)還包括腦下垂體酒精毀損術(shù)治療頑固性疼痛、克隆治療技術(shù)、代孕技術(shù)、非醫(yī)療目的的肢體延長術(shù)等。

公開資料顯示，“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”和“空腸回腸吻合術(shù)”均屬于已經(jīng)開發(fā)多年的老術(shù)式，應(yīng)用于阿爾茨海默病和糖尿病治療屬于適應(yīng)證拓寬范疇?！翱漳c回腸吻合術(shù)”原本主要用于腸道梗阻、腫瘤切除后重建或先天畸形修復(fù)等，通過吻合恢復(fù)腸道的連續(xù)性。但該技術(shù)應(yīng)用于糖尿病治療的安全性和有效性不確切，單獨(dú)實施可能導(dǎo)致肝衰竭、營養(yǎng)不良等嚴(yán)重并發(fā)癥。此外，該技術(shù)曾因在減重代謝領(lǐng)域出現(xiàn)較高并發(fā)癥發(fā)生率而被臨床淘汰。

LVA手術(shù)則是通過顯微外科技術(shù)，將淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合，原本主要用于治療頑固性淋巴水腫等。國家衛(wèi)健委表示，此次決定禁止該項技術(shù)是因為其仍處于臨床研究早期探索階段，適應(yīng)證及禁忌證尚不明確，缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。

據(jù)公開報道，LVA由浙江省人民醫(yī)院手外科原主任謝慶平首先用于阿爾茨海默病的治療。2018年，謝慶平為患者進(jìn)行面部淋巴水腫手術(shù)后，意外發(fā)現(xiàn)患者阿爾茨海默病癥狀得到緩解，隨后便嘗試將這類手術(shù)用于該病的治療。在禁令發(fā)布之前，LVA已在國內(nèi)上百家醫(yī)院開展，但整體而言，這些臨床實踐僅是小樣本研究，尚未形成完善的國際統(tǒng)一的臨床路徑和指南，不利于手術(shù)的規(guī)范開展和質(zhì)量控制。

一位腦科醫(yī)院院長表示，晚期阿爾茨海默病患者沒有特別好的治療手段，因此大家都希望能夠攻克這個難題，看到這種新技術(shù)的開展，只要是對病人有幫助，肯定會很感興趣。但他也提到，自己最終并未實施此類手術(shù)，因為總覺得不太妥當(dāng)，并且會明確告知患者手術(shù)療效還不確定，屬于試驗性質(zhì)，患者家屬會產(chǎn)生顧慮。

在他看來，此次LVA被叫停的主要原因在于“上得太快”，在組織大規(guī)模的臨床研究之前大家就一哄而上，這是不對的。不過，衛(wèi)健委通知也表示，在具備充分相關(guān)臨床研究證據(jù)后，將指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)臨床研究設(shè)計，在倫理委員會充分論證的前提下，科學(xué)、規(guī)范開展臨床研究。根據(jù)臨床研究情況，適時針對該技術(shù)的臨床應(yīng)用再次組織論證，這或許意味著LVA手術(shù)未來仍有機(jī)會探索應(yīng)用于阿爾茨海默病治療的可能性。

在醫(yī)學(xué)發(fā)展史上，臨床醫(yī)生通過革新手術(shù)術(shù)式顯著提升患者生存質(zhì)量與醫(yī)療可及性的案例有很多。近年來，多位中國醫(yī)生首創(chuàng)的外科手術(shù)不僅顛覆了傳統(tǒng)方案，還通過國際共識、全球會議及多國醫(yī)生培訓(xùn)，將“中國方案”推向世界舞臺。例如，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院王錫山教授團(tuán)隊針對傳統(tǒng)結(jié)直腸癌手術(shù)需輔助切口取標(biāo)本導(dǎo)致的疤痕與心理創(chuàng)傷，首創(chuàng)NOSES術(shù)式（經(jīng)自然腔道取標(biāo)本手術(shù)），實現(xiàn)腹壁“零切口”。該術(shù)式已拓展至76種術(shù)式，覆蓋胃、婦科等腫瘤領(lǐng)域，全球應(yīng)用超4萬例。華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院魏翔教授從削菠蘿動作獲得啟發(fā)，設(shè)計“旋切刀”器械，解決了“不開胸、不停跳”切除肥厚心肌的世界性難題。