7月3日,全球首個GCG/GLP-1雙靶減重藥物瑪仕度肽在北京大學人民醫(yī)院開出全國首張?zhí)幏?。北京大學人民醫(yī)院紀立農(nóng)教授為一位超重并伴有脂肪肝的患者開具了這張?zhí)幏剑瑯酥局袊鴦?chuàng)新減肥藥物研發(fā)成果正式落地使用。
陳先生是一位超重并伴有脂肪肝的患者,他表示自己的BMI接近28,屬于超重。他之前嘗試過健身和減肥產(chǎn)品,但效果不明顯。這次查出脂肪肝后,他意識到肥胖也是一種病,需要認真對待。聽醫(yī)生介紹瑪仕度肽不僅減重效果好,還能改善脂肪肝,他決定來試試,希望能重新找回健康狀態(tài)。
紀立農(nóng)教授指出,由于中國肥胖患病率持續(xù)上升,特別是在青中年群體中更為顯著,加上國家近年來強調(diào)體重管理與全民健康,大量肥胖個體開始主動到醫(yī)院尋求專業(yè)幫助。在瑪仕度肽的臨床試驗中觀察到,該藥物特別適合體重增加、存在代謝紊亂及肝臟脂肪異常的患者。目前在中國人群中,能改善肝臟脂肪含量且有明確研究數(shù)據(jù)的減重藥物僅有瑪仕度肽,希望它能為患者帶來更優(yōu)的治療效果。
醫(yī)學領(lǐng)域早已明確,肥胖是一種慢性、復發(fā)性且呈進展態(tài)勢的代謝疾病,其影響遠不止外觀層面。國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示,我國成人超重肥胖率已高達51.2%,若得不到有效遏制,到2030年這一比例預計飆升至70.5%。近九成肥胖患者伴有至少一種合并癥,約50%的超重成人以及超80%的肥胖成人受代謝性脂肪性肝病困擾。國家衛(wèi)健委今年4月將“健康體重管理行動”納入“健康中國2030行動”,明確2030年遏制超重肥胖上升趨勢的目標。
6月27日,國家藥監(jiān)局批準了瑪仕度肽,其適應癥覆蓋BMI≥28kg/m2的肥胖人群和BMI≥24kg/m2且伴有高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝等合并癥的超重人群?,斒硕入淖鳛槿蚴讉€用于成人長期體重控制的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動劑藥物,通過抑制食欲和加速代謝雙重作用機制,全面改善超重/肥胖患者的內(nèi)臟脂肪堆積及胰島素抵抗等復雜代謝問題。
在瑪仕度肽的臨床研究中,患者甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇等血脂指標顯著降低;尤其對于伴有脂肪肝的患者,肝內(nèi)脂肪含量大幅下降,平均脂肪含量降低達80%。此外,瑪仕度肽在中國超重或肥胖受試者中的III期臨床試驗結(jié)果顯示,在單純依靠飲食和運動控制體重效果不佳的人群中,瑪仕度肽4mg和6mg劑量治療32周和48周均展現(xiàn)出顯著的減重效果,同時還能降低血糖、血壓、血脂、血尿酸和轉(zhuǎn)氨酶水平,實現(xiàn)體重與代謝指標的雙重改善。此前研究表明,瑪仕度肽16mg治療20周減重降幅可達21%,為現(xiàn)有減重藥物療效最優(yōu)。接受瑪仕度肽治療后,患者腰圍可減少11cm,頸圍可減少3cm。
瑪仕度肽注射裝置為預填充筆式設計,配備了隱針結(jié)構(gòu)和一體化針頭,操作簡便,能有效降低注射時的痛感,為患者長期用藥提供了便利。據(jù)了解,瑪仕度肽的降糖適應癥預期將在不久后獲批。
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