中國AI企業(yè)DeepSeek通過開源大模型挑戰(zhàn)OpenAI的主導(dǎo)地位，這一事件被稱為“AI的斯普特尼克時(shí)刻”。類似的變革也在生物醫(yī)藥領(lǐng)域悄然發(fā)生。

半年前，康方生物的依沃西單抗在頭對頭試驗(yàn)中擊敗了全球“藥王”Keytruda（帕博利珠單抗），動(dòng)搖了PD-1藥物主導(dǎo)的抗癌范式。默克公司因此緊急引進(jìn)同類技術(shù)路線的藥物以保持競爭力。恒瑞醫(yī)藥的SHR-A1811（第三代HER2 ADC）藥物臨床數(shù)據(jù)對標(biāo)國際一線產(chǎn)品，信達(dá)生物的GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑減重療效接近諾和諾德的產(chǎn)品。此外，必貝特醫(yī)藥的BEBT-908（全球首款PI3K/HDAC雙靶點(diǎn)抑制劑）和美雅珂生物的MRG003（首個(gè)國產(chǎn)EGFR ADC，獲FDA三項(xiàng)認(rèn)證）等藥物也展示了我國創(chuàng)新藥從“跟隨模仿”向“全球首創(chuàng)”的轉(zhuǎn)變。過去兩年，中國生物技術(shù)交易占全球比例從12%躍升至30%，跨國藥企如阿斯利康、GSK、諾華等紛紛通過并購或授權(quán)與中國創(chuàng)新力量深度合作，全球創(chuàng)新藥的價(jià)值鏈正在經(jīng)歷前所未有的重構(gòu)。

這些突破是否意味著中國創(chuàng)新藥的“DeepSeek時(shí)刻”已經(jīng)到來？答案或許介于“已見曙光”與“仍需長跑”之間。盡管局部突破顯著，但中國創(chuàng)新藥距離真正的“DeepSeek時(shí)刻”仍面臨諸多障礙。

代際差距和技術(shù)依附是中國創(chuàng)新藥面臨的首要問題。美國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已形成“原始創(chuàng)新—資本孵化—高藥價(jià)回報(bào)”的閉環(huán)生態(tài)，而我國仍以漸進(jìn)式改良為主，多數(shù)授權(quán)交易聚焦“生物改良藥”，優(yōu)化已知靶點(diǎn)而非全新靶點(diǎn)或機(jī)制突破。研究機(jī)構(gòu)DealForma指出，中國整體創(chuàng)新藥水平仍落后美國10年以上，僅有不足5%的產(chǎn)品具備全球競爭力。

支付體系的天花板也是重要障礙之一。美國市場為全球創(chuàng)新藥貢獻(xiàn)了60%的收入，而中國受限于醫(yī)保支付能力，難以支撐高定價(jià)的原創(chuàng)藥物。研發(fā)投入方面也存在差距，2024年中國生物科技公司平均研發(fā)投入僅為美國的三分之一，且資本市場更青睞短期可見回報(bào)的授權(quán)交易（BD），而非長期原始創(chuàng)新。

中國創(chuàng)新藥的“DeepSeek時(shí)刻”并非某個(gè)單點(diǎn)突破的爆發(fā)，而是從技術(shù)、資本到生態(tài)的系統(tǒng)性范式切換，甚至重構(gòu)。春節(jié)后，國內(nèi)眾多創(chuàng)新藥企業(yè)紛紛接入DeepSeek，將其應(yīng)用于藥物研發(fā)、文獻(xiàn)分析、臨床試驗(yàn)優(yōu)化等多個(gè)場景，一場“效率革命”在醫(yī)藥領(lǐng)域展開。生成式AI正在重塑藥物研發(fā)流程，將藥物發(fā)現(xiàn)周期從“十年磨一劍”壓縮至“兩年定乾坤”。復(fù)星醫(yī)藥的PharmaID平臺(tái)接入DeepSeek后，靶點(diǎn)篩選周期從18個(gè)月縮短至4個(gè)月，研發(fā)成功率提升10倍。

打破“研發(fā)在中國、回報(bào)在歐美”的循環(huán)，積極構(gòu)建本土創(chuàng)新生態(tài)閉環(huán)同樣重要。政策層面可以通過擴(kuò)大商業(yè)醫(yī)保覆蓋、優(yōu)化專利鏈接制度，培育本土市場對高價(jià)值藥物的支付能力；產(chǎn)業(yè)層面需加強(qiáng)院企合作，利用中國龐大的患者群體和靈活的IIT（研究者發(fā)起的試驗(yàn)）機(jī)制積累數(shù)據(jù)優(yōu)勢；還需引導(dǎo)資本從追逐B(yǎng)D交易轉(zhuǎn)向支持早期原創(chuàng)項(xiàng)目，促進(jìn)資本與創(chuàng)新協(xié)同進(jìn)化。

當(dāng)前康方生物們的成功僅是序幕，它們證明了“螞蟻可以撼動(dòng)大象”，但若要重構(gòu)全球醫(yī)藥創(chuàng)新的游戲規(guī)則，仍需在原始創(chuàng)新、支付體系與資本耐心上實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍。正如DeepSeek以算法優(yōu)化對沖算力劣勢，中國藥企或許可以通過臨床效率、成本優(yōu)勢與AI融合，走出一條差異化超車之路。這條路注定漫長，但方向已逐漸明晰。