張文宏團(tuán)隊(duì)發(fā)布抗流感新藥顯著加快癥狀緩解

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2025-01-23 07:36:19 百家號

張文宏團(tuán)隊(duì)發(fā)布抗流感新藥。1月21日，“華山感染”微信公眾號發(fā)布消息，國家傳染病醫(yī)學(xué)中心、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院張文宏團(tuán)隊(duì)在《Clinical Microbiology and Infection》上發(fā)表了一項(xiàng)關(guān)于ZX-7101A在成人無并發(fā)癥流感中的有效性和安全性的研究。這項(xiàng)研究通過隨機(jī)雙盲安慰劑對照試驗(yàn)評估了ZX-7101A作為新型流感病毒帽依賴性內(nèi)切酶抑制劑的療效和安全性，并探索其耐藥率。

公開資料顯示，ZX-7101A（瑪賽洛沙韋片）由南京征祥制藥有限公司開發(fā)。2024年2月8日，該公司提交的瑪賽洛沙韋片上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理，用于治療成人無并發(fā)癥的單純性流感。

研究表明，季節(jié)性流感導(dǎo)致全球5%-10%的成年人與20%-30%的兒童受感染，每年造成29萬-65萬人死亡，死亡率為4.0-8.8/10萬。目前感染人類的流感病毒主要包括甲型流感的H1N1和H3N2亞型，以及乙型流感的Victoria和Yamagata系。

美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)了幾種抗流感病毒藥物，其中新型帽依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑瑪巴洛沙韋于2018年首次通過FDA批準(zhǔn)上市。2021年4月，瑪巴洛沙韋在中國上市，商品名“速福達(dá)”，因其只需給藥一次成為許多患者的首選。目前，中國批準(zhǔn)瑪巴洛沙韋用于5歲及以上人群抗流感病毒的治療。

ZX-7101A是一種國產(chǎn)抗流感病毒藥物，是新型CEN抑制劑ZX-7101的前藥，與瑪巴洛沙韋作用機(jī)制相同。臨床前研究表明，ZX-7101A對甲、乙型流感及高致病性禽流感有廣譜抗病毒活性，體外抗病毒活性與瑪巴洛沙韋相當(dāng)。

張文宏團(tuán)隊(duì)牽頭開展的研究分為兩個(gè)階段：II期劑量探索階段和III期療效確證階段。研究中，流感患者被隨機(jī)分配并分別服用ZX-7101A 40mg、ZX-7101A 80mg或安慰劑。結(jié)果顯示，ZX-7101A能顯著加快流感癥狀緩解，兩劑量組較安慰劑組能讓受試者更早達(dá)到癥狀緩解標(biāo)準(zhǔn)。

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