打著唯一能延緩兒童近視“神藥”的招牌，興齊藥業(yè)的“阿托品滴眼液”自今年3月在我國上市后，成功逆襲賺得盆滿缽滿。然而，在美國，這種藥物卻一直未能通過FDA的審批，多項關(guān)于低濃度阿托品滴眼液延緩近視的臨床對照研究均宣告失敗。

這一現(xiàn)象引發(fā)了人們的疑惑：為什么同一種藥物在不同國家的研究結(jié)果會有如此大的差異？全球藥企對阿托品滴眼液寄予厚望，因為它被認(rèn)為是一臺永動的印鈔機。根據(jù)世界衛(wèi)生組織最新發(fā)布的《世界視力報告》，全球近視人數(shù)已經(jīng)超過26億，19歲以下的近視者達(dá)到3.12億。我國青少年的近視率高達(dá)67%，這意味著絕大多數(shù)人仍處于進(jìn)行性近視的高風(fēng)險中。

目前，有效延緩近視的方法并不多。佩戴框架眼鏡雖方便但影響美觀，光學(xué)矯正（佩戴角膜塑形鏡）僅限8歲以上使用且操作復(fù)雜，而激光手術(shù)費用昂貴且治標(biāo)不治本。濟(jì)南市第二人民醫(yī)院眼科副主任醫(yī)師陶遠(yuǎn)表示，一旦近視度數(shù)失控，發(fā)展為高度近視，會增加視網(wǎng)膜脫落、近視性黃斑變性、青光眼和嚴(yán)重白內(nèi)障等不可逆失明的風(fēng)險。

面對嚴(yán)峻的近視防控形勢，阿托品滴眼液以其獨特的療效和較低的副作用成為市場新寵。我國衛(wèi)健委在《近視防治指南（2024年版）》中明確表示，低濃度阿托品滴眼液是經(jīng)過循證醫(yī)學(xué)驗證能夠有效延緩近視進(jìn)展的藥物。有了官方背書，興齊藥業(yè)的“阿托品滴眼液”自3月底上市后，單季度銷售額就超過1.3億元。

美國眼科公司Eyenovia也加入了阿托品研發(fā)的陣營。他們探索了0.1%或0.01%濃度的阿托品，并搭配專門研發(fā)的噴頭設(shè)備，使藥液均勻噴到眼睛上，更容易吸收起效。然而，從2018年2月開始的III期臨床試驗結(jié)果顯示，無論是0.1%還是0.01%的阿托品，與安慰劑組相比，近視進(jìn)展率并沒有顯著差異。這再次表明，阿托品滴眼液在美國上市的夢想破滅。

中美兩國關(guān)于阿托品滴眼液延緩近視效果的研究結(jié)果存在巨大差異。2023年7月13日，國際知名期刊JAMA Ophthalmology發(fā)表了一篇研究報告，結(jié)論是0.01%阿托品滴眼液并不能減緩美國學(xué)齡兒童的近視進(jìn)展或眼軸增長。一個月前，另一項研究也顯示0.02%低劑量阿托品滴眼液在延緩近視上同樣宣告失敗。

相比之下，中國和其他亞洲國家的研究結(jié)果則較為積極。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院王寧利教授團(tuán)隊在2020年的研究中發(fā)現(xiàn)，0.01%阿托品滴眼液可以減緩低中度近視兒童的近視進(jìn)展和眼軸增長，且耐受性良好。最近，興齊藥業(yè)完成的一項為期兩年的臨床試驗也顯示硫酸阿托品滴眼液組優(yōu)于安慰劑組，安全性良好。另一家眼科藥企兆科眼科的III期臨床試驗也取得了類似結(jié)果。

對于這種差異，專家認(rèn)為可能存在種族差異、用眼環(huán)境不同等因素。陶遠(yuǎn)表示，低濃度阿托品在延緩兒童近視上的效果已在多個亞洲和歐洲國家得到認(rèn)可。他建議，低濃度阿托品滴眼液仍屬于處方藥，需要專業(yè)醫(yī)生綜合判斷，患兒必須進(jìn)行全面的眼部檢查。此外，每個孩子對低濃度阿托品的反應(yīng)各不相同，用藥后需定期監(jiān)測以確保安全和有效性。

加強戶外活動、培養(yǎng)良好的用眼習(xí)慣仍是預(yù)防近視的最佳方法。綜合防控措施比單一手段更為有效。