對(duì)于外商投資主體，《方案》明確了具體的投資主體條件，注重體現(xiàn)高水平對(duì)外開放的鮮明導(dǎo)向，統(tǒng)籌發(fā)展與安全。在外商獨(dú)資醫(yī)院的管理方面，《方案》規(guī)定了準(zhǔn)入和事中事后監(jiān)管等全流程管理要求。外商獨(dú)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)的一般性要求，同時(shí)還要符合《方案》規(guī)定的試點(diǎn)條件。審批準(zhǔn)入方面，對(duì)外商獨(dú)資醫(yī)院的投資主體、級(jí)別類別、診療科目、診療活動(dòng)、人員構(gòu)成、數(shù)據(jù)安全等提出了專門要求。執(zhí)業(yè)管理方面，要求外商獨(dú)資醫(yī)院實(shí)行醫(yī)療質(zhì)量管理，遵守法律法規(guī)、診療常規(guī)和規(guī)范等。

為了防止人類遺傳資源外泄風(fēng)險(xiǎn)，《方案》進(jìn)一步規(guī)定，對(duì)外商獨(dú)資醫(yī)院涉及人類遺傳資源的診療活動(dòng)進(jìn)行了嚴(yán)格限制，不得設(shè)立血液病醫(yī)院，不得登記血液內(nèi)科，不得開展人體器官移植技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)、產(chǎn)期篩查和產(chǎn)前診斷技術(shù)等倫理風(fēng)險(xiǎn)較高的診療活動(dòng)。

商務(wù)部在吸引和利用外資促進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展方面，持續(xù)優(yōu)化引資政策，建立常態(tài)化溝通交流機(jī)制。通過上述工作，引導(dǎo)外商在醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域擴(kuò)大投資，引入更多產(chǎn)品和服務(wù)，豐富完善我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈創(chuàng)新鏈，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療行業(yè)整體水平更快提升。

未來，商務(wù)部將繼續(xù)落實(shí)好擴(kuò)大開放試點(diǎn)，加大政策支持力度，加強(qiáng)外商投資服務(wù)保障。醫(yī)保定點(diǎn)管理對(duì)不同所有制形式的醫(yī)療機(jī)構(gòu)一視同仁，符合條件的外商獨(dú)資醫(yī)院可以申請(qǐng)成為醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)。納入定點(diǎn)的外商獨(dú)資醫(yī)院需執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目、醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格政策、醫(yī)療保障范圍，并接受醫(yī)療保障部門監(jiān)督管理。

《方案》不包括中醫(yī)類醫(yī)院，主要是為了引進(jìn)國(guó)際高水平醫(yī)療資源，豐富國(guó)內(nèi)醫(yī)療服務(wù)供給，更好滿足人民群眾醫(yī)療健康需求。外商獨(dú)資醫(yī)院在使用藥品和器械方面應(yīng)遵守我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)，建立健全藥品醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，依法開展不良事件監(jiān)測(cè)工作。符合條件的外商獨(dú)資醫(yī)院還可以備案為藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。