在全球醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)的背景下,中國(guó)藥企的國(guó)際化步伐不斷加快。這一趨勢(shì)不僅得益于全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的穩(wěn)定增長(zhǎng),還與新興市場(chǎng)的醫(yī)療需求、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)以及本土藥企創(chuàng)新能力的提升密切相關(guān)。
摩熵咨詢發(fā)布的《跨越國(guó)界,引領(lǐng)創(chuàng)新——中國(guó)藥企出海的布局實(shí)踐》報(bào)告,通過(guò)分析醫(yī)藥跨國(guó)交易數(shù)據(jù)和具體案例,全面展示了中國(guó)藥企國(guó)際化的全貌。本文基于該報(bào)告的部分內(nèi)容,梳理了中國(guó)藥企國(guó)際化的背景、現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì),旨在為中國(guó)藥企的全球戰(zhàn)略布局提供參考。
全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到2.11萬(wàn)億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率約為4.03%。這為我國(guó)藥企提供了廣闊的市場(chǎng)空間。新興市場(chǎng)存在迫切的醫(yī)療需求,老齡化趨勢(shì)和慢性病發(fā)病率的增長(zhǎng)使得這些地區(qū)成為中國(guó)藥企的重要目標(biāo)市場(chǎng)。
近年來(lái),我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)經(jīng)歷了顯著的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型,從原料到成品、從低端到高端、從代加工到自主品牌,展現(xiàn)出獨(dú)特的發(fā)展路徑。2024年的《政府工作報(bào)告》強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和醫(yī)療服務(wù)提升的重要性,標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)藥出海的新起點(diǎn)?!耙粠б宦贰背h為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品提供了巨大的出口機(jī)遇,2013年至2022年間,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品對(duì)“一帶一路”沿線市場(chǎng)的出口總額從170.12億美元增至447.22億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.15%。科技強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略也為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全球競(jìng)爭(zhēng)力提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
我國(guó)本土藥企的創(chuàng)新能力逐漸成熟,獲批創(chuàng)新藥數(shù)量顯著增加。自2018年起,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批臨床數(shù)量顯著增長(zhǎng),2023年達(dá)到歷史新高1687件。在獲批上市方面,2020年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量最多,達(dá)到47款。百濟(jì)神州的澤布替尼和傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽等創(chuàng)新藥在國(guó)際市場(chǎng)上取得了顯著成果,提升了我國(guó)藥企的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
面對(duì)國(guó)內(nèi)有限的利潤(rùn)空間,全球化發(fā)展已成為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的必然選擇。醫(yī)保降價(jià)政策雖然降低了藥品價(jià)格,但通過(guò)全球化發(fā)展可以維持企業(yè)的可持續(xù)性創(chuàng)新和運(yùn)營(yíng)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全球化發(fā)展不僅有利于企業(yè)自身成長(zhǎng),也有助于提高全球患者的藥物可及性。
海外創(chuàng)新藥市場(chǎng),特別是美國(guó)市場(chǎng),具備顯著的高定價(jià)空間,推動(dòng)了中國(guó)藥企尋求海外發(fā)展。中美兩國(guó)在支付體系和定價(jià)機(jī)制上的差異是主要原因。美國(guó)以商業(yè)保險(xiǎn)為主,藥企可以設(shè)定更高的價(jià)格以覆蓋研發(fā)成本。相比之下,中國(guó)實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)與市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)相結(jié)合的機(jī)制,藥品價(jià)格較低。
中國(guó)創(chuàng)新藥企出海的方式大致可分為“借船出海、合作出海、自主出?!比N模式。隨著研發(fā)創(chuàng)新能力的提升,越來(lái)越多的藥企選擇自主國(guó)際臨床和商業(yè)化。中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的出海歷程從大宗原料藥出口到特色原料藥競(jìng)爭(zhēng),再到仿制藥和創(chuàng)新藥的全球布局,反映了中國(guó)制藥企業(yè)在全球市場(chǎng)中的不斷增強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力和影響力。
2023年,中國(guó)創(chuàng)新藥海外上市步伐加快,百濟(jì)神州的澤布替尼、傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽以及和黃藥業(yè)的呋替尼等產(chǎn)品的成功上市,標(biāo)志著我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)出海進(jìn)入新的發(fā)展階段。未來(lái),隨著政策支持和企業(yè)實(shí)力的增強(qiáng),中國(guó)藥企的出海之路將更加寬廣,為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)更多力量。