11月28日，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，介紹了2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，并公布了新版國家醫(yī)保藥品目錄。今年調(diào)整后，有91種藥品新增進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，其中89種以談判或競價方式納入，另有2種國家集采中選藥品直接納入，同時43種臨床已被替代或長期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品被調(diào)出。

國家醫(yī)保局表示，今年目錄調(diào)整范圍主要集中在新藥，新增的91種藥品中有90種為5年內(nèi)新上市品種，其中38種是“全球新”的創(chuàng)新藥，無論比例還是絕對數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。

盡管上述消息對創(chuàng)新藥板塊影響不大，但截至11月28日收盤，港股藥品及生物科技板塊超六成上市公司股價下跌，宜明昂科-B、云頂新耀-B、東曜藥業(yè)-B等跌幅超過10%，A股創(chuàng)新藥概念股微跌，整體表現(xiàn)好于港股。市場人士認(rèn)為，近期港股創(chuàng)新藥板塊漲幅較大，回調(diào)屬正常情況。未來大部分創(chuàng)新藥公司的新產(chǎn)品上市后，需要通過進(jìn)入醫(yī)保和海外市場兩條路徑來驅(qū)動業(yè)績增長。

在10月舉行的國家醫(yī)保談判中，國家醫(yī)保局以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展。據(jù)醫(yī)藥管理司司長黃心宇介紹，今年目錄調(diào)整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90種為5年內(nèi)新上市品種。國家醫(yī)保局將包括1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥在內(nèi)的“全球新”作為重點支持對象，確保資源有效利用。創(chuàng)新藥的談判成功率超過了90%，較總體成功率高16個百分點。此外，今年91個新增藥品中，國內(nèi)企業(yè)占65種，占比超過70%，且呈逐年上升趨勢。

黃心宇還提到，自成立以來，國家醫(yī)保局持續(xù)深化醫(yī)保藥品目錄管理改革，在堅持保基本的基礎(chǔ)上，以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展。7輪調(diào)整累計將149種創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄。

首個晚期宮頸癌的雙靶點免疫治療藥物、首個20外顯子插入突變的晚期肺癌靶向藥以及一些打破臨床空白的新增適應(yīng)證，均順利談判納入目錄。例如，耐立克于2023年進(jìn)入醫(yī)保目錄，新增適應(yīng)癥也通過簡易續(xù)約程序成功納入新版國家醫(yī)保藥品目錄。諾華的罕見病藥物鹽酸伊普可泮膠囊（商品名飛赫達(dá)）也是全球首個且唯一獲批的特異性補體旁路B因子抑制劑和成人陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）口服單藥療法，該藥物也被納入醫(yī)保目錄。

醫(yī)保藥品目錄公布后，不少企業(yè)對外表態(tài)。亞盛醫(yī)藥董事長楊大俊博士表示，耐立克新適應(yīng)癥以簡易續(xù)約方式納入新版國家醫(yī)保藥品目錄，公司將積極配合推進(jìn)各項醫(yī)保落地工作，提升患者可及性和負(fù)擔(dān)能力?？捣缴锒麻L夏瑜則表示，公司兩款雙抗被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄，體現(xiàn)了國家對創(chuàng)新的支持。

對于藥企而言，藥品通過談判被納入醫(yī)保目錄只是第一步，接下來還需應(yīng)對進(jìn)院落地和產(chǎn)品放量的問題。近年來，各方都在努力打通進(jìn)院“最后一公里”。國家醫(yī)保局表示，新版國家醫(yī)保藥品目錄正式實施后，定點醫(yī)療機構(gòu)原則上應(yīng)于2025年2月底前召開藥事會，根據(jù)新版藥品目錄及時調(diào)整本機構(gòu)用藥目錄，保障臨床診療需求和參?；颊吆侠碛盟帣?quán)益。定點醫(yī)療機構(gòu)不得以醫(yī)?？傤~限制、醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比為由影響藥品進(jìn)院。

此外，國家醫(yī)保局進(jìn)一步強化“雙通道”管理，要求各?。▍^(qū)、市）醫(yī)保部門加強對“雙通道”處方流轉(zhuǎn)全流程監(jiān)管，在保證購藥便利性的同時，防范和打擊欺詐騙保行為。數(shù)據(jù)顯示，去年談判新增的105種藥品在今年10月份的銷量比1月份增加了近6倍，創(chuàng)新藥放量明顯。

新版國家醫(yī)保藥品目錄將于2025年1月1日起正式生效。