多地出臺政策支持創(chuàng)新藥

隨著7月5日國務院審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，我國創(chuàng)新藥步入高質(zhì)量發(fā)展的快車道。上海、浙江、天津、山西、黑龍江等省市紛紛出臺或正在制定相關政策，以支持創(chuàng)新藥的發(fā)展。這些政策覆蓋了藥物研發(fā)、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用及投融資等多個環(huán)節(jié)，為創(chuàng)新藥注入了強大的信心。多地出臺政策支持創(chuàng)新藥。

近年來，我國在“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項上持續(xù)發(fā)力，藥品審評審批和醫(yī)保支付等相關制度改革不斷深入，創(chuàng)新藥物研發(fā)能力和水平大幅提升。數(shù)據(jù)顯示，2023年批準上市的1類創(chuàng)新藥數(shù)量達到40個，遠超2022年的21個。多地迎來創(chuàng)新藥收獲期，重慶、濟南等地均有首個創(chuàng)新藥上市。

然而，創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展的背后是巨額資金的投入。當前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨“投資寒冬”的挑戰(zhàn)，業(yè)界呼吁更多“耐心資本”的支持，以破解融資難題，保障創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。

今年以來，從中央到地方，全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的信號持續(xù)釋放?！墩ぷ鲌蟾妗肥状螌ⅰ皠?chuàng)新藥”作為積極培育的新興產(chǎn)業(yè)之一。6月6日，國務院辦公廳發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務》多次提及“創(chuàng)新藥”，并明確提出制定關于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的指導性文件。僅一個月后的7月5日，國務院常務會議審議通過了《實施方案》，強調(diào)全鏈條強化政策保障，優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機構(gòu)考核機制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。

各地對創(chuàng)新藥的支持不僅限于政策本身，還包括實際的資金支持。例如，上海市提出對不同階段的新藥擇優(yōu)給予最高不超過研發(fā)投入的40%，最高分別資助1000萬元、2000萬元、3000萬元；天津市則分級分類給予最高不超過100萬元、500萬元、1500萬元資助；黑龍江省對完成不同臨床試驗階段的生物醫(yī)藥產(chǎn)品給予最高1000萬元獎勵。

政策層面對創(chuàng)新藥強有力的支持讓生物醫(yī)藥企業(yè)倍感振奮。河南知微生物醫(yī)藥有限公司董事長王玉橋表示，國家和地方支持政策的快速出臺極大地提振了行業(yè)發(fā)展信心。該公司自主研發(fā)的抗淋巴瘤1類創(chuàng)新藥BTK抑制劑TM471-1已進入Ⅰ期臨床試驗，這是河南省首個獲得國家藥監(jiān)局臨床批準的抗腫瘤1類新藥。盡管前景看好，但公司在融資方面仍面臨困難，目前正積極尋求政府和社會資本的支持。

事實上，藥企對全鏈條支持政策的渴求反映了近年來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。金春林指出，當前整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入了“資本嚴冬”，尤其是創(chuàng)新藥投融資陷入低谷。這與疫情后全球經(jīng)濟下行以及此前創(chuàng)新藥企估值過高有關。數(shù)據(jù)也顯示，中國創(chuàng)新藥一級市場融資金額從2020年的869億元降至2023年的309億元。

好消息是，各級政府對創(chuàng)新藥企業(yè)給予了高度關注和支持。例如，河南省、市、區(qū)三級政府對知微醫(yī)藥都提供了支持。王玉橋透露，新鄉(xiāng)市高新區(qū)主管的嵩山高投領投的1000萬元資金已走完所有流程，鳳泉湖基金也計劃投資500萬至1000萬元。

創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投資大、風險高，需要耐心資本的持續(xù)助力。今年中央多次提及耐心資本，要求推動國資出資成為更有擔當?shù)拈L期資本。國有資金已成為我國創(chuàng)投市場的重要來源，數(shù)據(jù)顯示，今年上半年國有控股和國有參股LP的合計披露出資金額占比達81.2%。各地政策中也強調(diào)了容錯機制，為國有資本支持創(chuàng)新藥發(fā)展提供了更大的靈活性和寬容度。盡管政府投資受到法律嚴格規(guī)定，但通過設立一期、二期等連續(xù)分階段的方式，可以不斷推進其投資進程。