賽諾菲暫停在中國供應(yīng)銷售流感疫苗 效價(jià)下降預(yù)防性停售
賽諾菲暫停在中國供應(yīng)銷售流感疫苗
8月27日，賽諾菲公司透露，由于在持續(xù)穩(wěn)定性考察中發(fā)現(xiàn)2024-2025年流感季節(jié)的疫苗凡爾靈和凡爾佳的效價(jià)出現(xiàn)下降趨勢，可能影響疫苗效力，故決定暫停這兩種疫苗在中國的供應(yīng)與銷售。此決定是預(yù)防性措施，旨在確保疫苗在有效期內(nèi)保持既定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。賽諾菲強(qiáng)調(diào)，市場上流通的所有疫苗均符合質(zhì)量放行標(biāo)準(zhǔn)，沒有安全或有效性問題的跡象。
賽諾菲遵循嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，包括效價(jià)、安全性等多方面檢測，以確保護(hù)苗品質(zhì)。此次主動暫停是基于持續(xù)穩(wěn)定性考察中的效價(jià)測試結(jié)果，旨在保障疫苗長期保持適宜且有效的防護(hù)力。賽諾菲正與監(jiān)管機(jī)構(gòu)緊密溝通此事。
作為全球主要流感疫苗供應(yīng)商，賽諾菲的流感疫苗在全球范圍內(nèi)銷量顯著。中國市場上，賽諾菲自1996年起提供流感疫苗產(chǎn)品，最近的一款四價(jià)流感疫苗凡爾佳于2023年獲批并供應(yīng)給全年齡段人群使用。
疫苗效價(jià)關(guān)乎其激發(fā)特異性免疫力的能力，是衡量疫苗有效性的標(biāo)準(zhǔn)之一，與安全性是獨(dú)立的概念。當(dāng)前情況顯示，雖然預(yù)期疫苗效價(jià)可能隨時(shí)間下降，但并未達(dá)到不符合標(biāo)準(zhǔn)的程度。
疫苗效價(jià)可受多種因素影響，包括生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和疫苗儲存條件，如不適當(dāng)?shù)臏囟缺４?。根?jù)相關(guān)報(bào)道，效價(jià)變化不影響疫苗的基本安全性。
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